PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Dimethicone
دایمتیکون، سیلیکون
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPDimeticone
- Ph. Eur.Dimeticone
- USP–NFDimethicone
2مترادفها و نامهای تجاری
dimethylpolysiloxane; dimethylsilicone fluid; dimethylsiloxane polymer; PDMS; polydimethylsiloxane; silicone oil; Q7-9120; Xiameter PMX-200; E900
3نام شیمیایی و شماره CAS
α-(Trimethylsilyl)-ω-methylpoly[oxy(dimethylsilylene)] · [9006-65-9]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(CH3)3SiO[(CH3)2SiO]nSi(CH3)3 · variable (depends on chain length and viscosity grade)
5طبقه عملکردی
پایه نیمهجامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمهجامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان نرمکننده و دافع آب در کرمها و لوسیونهای محافظ پوست (اغلب حدود 10–30٪ در فرآوردههای محافظ و کمتر در امولسیونهای آرایشی)، عامل ضدکف، لغزانکننده سرنگ، درپوش و دیگر اجزا و عامل جداکننده قالب به کار میرود. مخلوط آن با سیلیسیم دیاکسید سایمتیکون را تشکیل میدهد که به عنوان ضدنفخ و ضدکف مصرف میشود.
7توصیف
مایع شفاف، بیرنگ، بیبو و غیرفرّار. مجموعهای از پلیسیلوکسانهای خطی کاملاً متیله با گروههای انتهایی تریمتیلسیلوکسی است که در محدوده گستردهای از ویسکوزیته، معمولاً 20–1300 mm²/s برای گریدهای فارماکوپهای، عرضه میشود.
8ویژگیهای معمول
- ویسکوزیته
- وابسته به گرید (مثلاً 20، 100، 350 یا 1000 mm²/s)؛ با تغییر دما نسبتاً کم تغییر میکند
- چگالی
- حدود 0.95–0.97 g/cm³
- کشش سطحی
- پایین، حدود 20–21 mN/m
- ضریب شکست
- حدود 1.40
- حلالیت
- قابل امتزاج با اتیل استات، متیل اتیل کتون، تولوئن و هیدروکربنها؛ بسیار کم محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب
9پایداری و شرایط نگهداری
از نظر شیمیایی بیاثر و در برابر حرارت پایدار است و با حرارت خشک قابل استریل شدن است. در ظرف کاملاً بسته نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با بیشتر مواد سازگار است؛ اسیدها و قلیاهای قوی ممکن است آن را تجزیه کنند.
11روش تولید
از هیدرولیز دیمتیلدیکلروسیلان همراه با مقدار کمی کلروتریمتیلسیلان (به عنوان پایاندهنده زنجیره) و سپس پلیمریزاسیون و تعادل تا طول زنجیره مورد نظر و حذف سیلوکسانهای فرّار با وزن مولکولی پایین تهیه میشود.
12ایمنی
پس از مصرف خوراکی یا موضعی جذب نمیشود و غیرسمی و برای پوست غیرمحرک شناخته میشود؛ تماس با چشم ممکن است تحریک گذرا ایجاد کند. تزریق مایعات سیلیکونی ممکن است گرانولوم ایجاد کند و در بافتها جابهجا شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. ریختن آن سطح را بسیار لغزنده میکند و پاک کردنش دشوار است؛ از محافظ چشم استفاده شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E900). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول، سوسپانسیون و قرص خوراکی؛ فرآوردههای موضعی و ترانسدرمال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
سیکلومتیکون؛ سایمتیکون؛ الاستومرهای سیلیکونی؛ سیلیکای کلوئیدی آبگریز.
16توضیحات
گرید ویسکوزیته را بر اساس هدف انتخاب کنید: گریدهای کمویسکوزیته بهراحتی پخش میشوند و حس سبکی دارند، در حالی که گریدهای بالاتر فیلم دافع آب بادوامتری ایجاد میکنند. روغن سیلیکونی سرنگهای پیشپرشده ممکن است ذرات زیرمرئی آزاد کند که برای فرآوردههای پروتئینی اهمیت دارد؛ به همین دلیل اغلب از سیلیکون پختهشده (baked-on) یا مقدار کنترلشده اسپری استفاده میشود.