PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Dimethyl sulfoxide
دی‌متیل سولفوکساید
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPDimethyl Sulfoxide
- Ph. Eur.Dimethyl Sulfoxide
- USP–NFDimethyl Sulfoxide
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
DMSO; methyl sulfoxide; methylsulfinylmethane; sulfinylbismethane
3نام شیمیایی و شماره CAS
Sulfinylbismethane · [67-68-5]
UNII YOW8V9698H · PubChem CID 679
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C2H6OS · 78.13
5طبقه عملکردی
حلال، هیومکتانت (رطوبت‌گیر)، افزاینده نفوذ پوستی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
حلال آپروتیک قوی و افزاینده نفوذ پوستی است که در فرآورده‌های موضعی و ترانس‌درمال به کار می‌رود؛ برای مثال یک محلول موضعی دیکلوفناک حدود 45٪ وزنی آن را دارد. محافظ سرمایی (cryoprotectant) استاندارد برای انجماد سلول‌ها، معمولاً حدود 5–10٪ حجمی، از جمله در فرآورده‌های سلول‌درمانی و ژن‌درمانی است و در برخی فرآورده‌های تزریقی و دپوهای کاشتنی به عنوان حلال مصرف می‌شود. محلول 50٪ آن برای التهاب بینابینی مثانه (interstitial cystitis) به صورت داخل مثانه‌ای تجویز می‌شود.
7توصیف
مایع شفاف، بی‌رنگ و رطوبت‌گیر یا کریستال‌های بی‌رنگ (در دمای اتاق خنک جامد می‌شود)، بی‌بو یا تقریباً بی‌بو. حتی پس از مصرف موضعی، طعم و بوی تنفس مشخص شبیه سیر ایجاد می‌کند.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 18.5 °C
- نقطه جوش
- حدود 189 °C
- چگالی
- حدود 1.10 g/cm³ در 20 °C
- ثابت دی‌الکتریک
- حدود 47 در 20 °C
- حلالیت
- قابل امتزاج با آب (همراه با آزاد شدن گرما)، اتانول، استون، اتر و کلروفرم
9پایداری و شرایط نگهداری
بسیار رطوبت‌گیر و در غیر این صورت پایدار است؛ در نقطه جوش کمی تجزیه می‌شود. در ظرف کاملاً دربسته و مقاوم به نور نگهداری شود؛ ممکن است در انبار خنک منجمد شود و باید پیش از مصرف کاملاً ذوب و مخلوط شود.
10ناسازگاری‌ها
ممکن است با اکسیدکننده‌های قوی (مانند پرکلرات‌ها و پرمنگنات‌ها)، اسید کلریدها و برخی ترکیبات هالوژنی واکنش‌پذیر به‌شدت واکنش دهد. بسیاری از پلاستیک‌ها و لاستیک‌ها را حل یا متورم می‌کند؛ بنابراین جنس ظرف، لوله و فیلتر باید بررسی شود.
11روش تولید
از اکسیداسیون دی‌متیل سولفید (محصول جانبی خمیرسازی چوب) با اکسیژن یا نیتروژن دی‌اکسید و سپس خالص‌سازی با تقطیر تولید می‌شود.
12ایمنی
به‌سرعت از پوست جذب می‌شود و می‌تواند مواد حل‌شده را با خود ببرد؛ بنابراین مواد سمی نباید در DMSO روی پوست مالیده شوند. مصرف موضعی ممکن است تحریک موضعی، اریتم، خارش و کهیر ایجاد کند (هیستامین آزاد می‌کند) و بیماران بوی تنفس شبیه سیر را متوجه می‌شوند. انفوزیون سلول‌های منجمدشده در DMSO ممکن است تهوع، برافروختگی و واکنش‌های قلبی-عروقی ایجاد کند؛ در برخی گونه‌های حیوانی تغییرات عدسی چشم دیده شده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
از دستکش مناسب (مثلاً لاستیک بوتیل؛ DMSO از بسیاری از جنس‌های دستکش عبور می‌کند) و محافظ چشم استفاده و از تماس پوستی با محلول دیگر مواد شیمیایی پرهیز شود. قابل احتراق است؛ دور از گرما و اکسیدکننده‌های قوی نگهداری شود.
14وضعیت رگولاتوری
در ICH Q3C به عنوان حلال باقی‌مانده کلاس 3 طبقه‌بندی شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله فرآورده‌های موضعی) وجود دارد و در فرآورده‌های سلول‌درمانی تأییدشده و داروهای مجاز در اروپا مصرف می‌شود.
15مواد مرتبط
دی‌متیل‌استامید؛ دی‌متیل‌فرمامید؛ N-متیل‌پیرولیدون.
16توضیحات
چون DMSO بسیار رطوبت‌گیر است، جذب آب قدرت حل‌کنندگی و نقطه انجماد آن را تغییر می‌دهد؛ ظروف را بسته نگه دارید و در تهیه محلول‌های پایه مقدار آب را در نظر بگیرید. اختلاط با آب گرمازاست؛ بنابراین DMSO را آهسته به آب اضافه کنید و پیش از مصرف با سلول‌ها یا مواد حساس به گرما اجازه دهید خنک شود.