PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Dimethylacetamide
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPDimethylacetamide
- Ph. Eur.Dimethylacetamide
- USP–NFDimethylacetamide
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
acetic acid dimethylamide; acetyldimethylamine; DMA; DMAC; N,N-dimethylacetamide
3نام شیمیایی و شماره CAS
N,N-Dimethylacetamide · [127-19-5]
UNII JCV5VDB3HY · PubChem CID 31374
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H9NO · 87.12
5طبقه عملکردی
حلال، هیومکتانت (رطوبت‌گیر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حلال داروهای کم‌محلول در آب در فرآورده‌های تزریقی، معمولاً همراه با دیگر کمک‌حلال‌ها، به کار می‌رود؛ برای مثال کنسانتره وریدی بوسولفان از دی‌متیل‌استامید (حدود یک‌سوم حامل) همراه با پلی‌اتیلن گلیکول 400 استفاده می‌کند. به عنوان حلال فرآیندی در ساخت دارو و برای پلیمرها و الیاف نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
مایع شفاف، بی‌رنگ و کمی رطوبت‌گیر با بوی ضعیف شبیه آمین.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه جوش
- حدود 165 °C
- نقطه ذوب
- حدود −20 °C
- چگالی
- حدود 0.94 g/cm³ در 20 °C
- حلالیت
- قابل امتزاج با آب، اتانول، اتر، کتون‌ها، استرها و هیدروکربن‌های آروماتیک
9پایداری و شرایط نگهداری
در شرایط معمول پایدار است؛ اسیدها و بازهای قوی آن را به‌کندی به استیک اسید و دی‌متیل‌آمین هیدرولیز می‌کنند. در ظرف کاملاً دربسته، دور از نور و رطوبت، در جای خنک و با تهویه خوب نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی، اسیدها و بازهای قوی و برخی هیدروکربن‌های هالوژنه ناسازگار است. به بسیاری از پلاستیک‌ها از جمله پلی‌کربنات آسیب می‌زند؛ بنابراین ست انفوزیون، سرنگ و فیلترهایی که با کنسانتره‌های حاوی آن به کار می‌روند باید سازگار باشند.
11روش تولید
از واکنش دی‌متیل‌آمین با استیک اسید، استیک انیدرید یا متیل استات و سپس خالص‌سازی با تقطیر تهیه می‌شود.
12ایمنی
به‌راحتی از پوست و از راه استنشاق جذب می‌شود. مواجهه زیاد باعث سمیت کبدی و اثرات دستگاه عصبی مرکزی مانند خواب‌آلودگی و توهم می‌شود و در اتحادیه اروپا سمی برای تولیدمثل طبقه‌بندی شده است. به عنوان حلال کلاس 2 در ICH Q3C، مقدار مجاز روزانه آن 10.9 mg/day (حد 1090 ppm) است.
13احتیاط‌های کار با ماده
از دستکش نفوذناپذیر، محافظ چشم و لباس محافظ استفاده و زیر هود یا با تهویه خوب کار شود؛ زنان در سن باروری باید از مواجهه پرهیز کنند. مایع قابل احتراق است.
14وضعیت رگولاتوری
در ICH Q3C به عنوان حلال باقی‌مانده کلاس 2 طبقه‌بندی شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (تزریق وریدی و عضلانی) و در داروهای تزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
دی‌متیل سولفوکسید؛ دی‌متیل‌فرمامید؛ N-متیل‌پیرولیدون؛ پلی‌اتیلن گلیکول 400.
16توضیحات
مقدار روزانه‌ای که از طریق فرآورده تزریقی داده می‌شود باید بر پایه داده‌های سمیت توجیه شود، به‌ویژه در رژیم‌های پردوز مانند آماده‌سازی پیش از پیوند سلول‌های بنیادی. کنسانتره‌ها معمولاً پیش از انفوزیون باید رقیق شوند و اگر نسبت رقیق‌سازی رعایت نشود دارو ممکن است رسوب کند.