PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Edetic acid
ادتیک اسید
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPEdetic Acid
- Ph. Eur.Edetic Acid
- USP–NFEdetic Acid
2مترادفها و نامهای تجاری
EDTA; acidum edeticum; ethylenediaminetetraacetic acid; (ethylenedinitrilo)tetraacetic acid; Versene Acid
3نام شیمیایی و شماره CAS
N,N′-1,2-Ethanediylbis[N-(carboxymethyl)glycine] · [60-00-4]
UNII 9G34HU7RV0 · PubChem CID 6049
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C10H16N2O8 · 292.24
5طبقه عملکردی
آنتیاکسیدان، عامل کیلیتکننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، نیمهجامد، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک عامل شلاتکننده (سکسترینگ) است که برای اتصال به یونهای فلزی جزئی که اکسیداسیون و سایر واکنشهای تخریبی را کاتالیز میکنند، معمولاً با غلظت 0.005–0.1٪ وزنی/حجمی به کار میرود. نقش همافزای آنتیاکسیدان دارد و اثر نگهدارندههایی مانند بنزالکونیوم کلرید را بر باکتریهای گرممنفی، بهویژه Pseudomonas، افزایش میدهد. چون اسید آزاد حلالیت کمی دارد، در فرآوردههای آبی معمولاً نمک دیسدیم آن که محلولتر است، ترجیح داده میشود.
7توصیف
پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید و بیبو یا کریستالهای بیرنگ.
8ویژگیهای معمول
- pKa
- حدود 2.0، 2.7، 6.2 و 10.3 (25 °C)
- نقطه ذوب
- با حرارت، در دمای بالاتر از حدود 220 °C تجزیه میشود
- حلالیت
- بسیار کم محلول در آب؛ عملاً نامحلول در اتانول و حلالهای آلی رایج؛ در محلولهای رقیق هیدروکسید قلیایی با تشکیل نمک حل میشود
- شلاتسازی
- با بیشتر یونهای فلزی دو و سه ظرفیتی کمپلکسهای پایدار و محلول در آب با نسبت 1:1 تشکیل میدهد
9پایداری و شرایط نگهداری
به صورت جامد پایدار است. در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی و بازهای قوی ناسازگار است. با یونهای فلزی چندظرفیتی کمپلکس تشکیل میدهد و بنابراین با داروها و افزودنیهای حاوی فلز و با فلزاتی مانند مس، نیکل و آلیاژهای مس ناسازگار است.
11روش تولید
معمولاً از واکنش اتیلندیآمین با فرمالدهید و سدیم سیانید در شرایط قلیایی و تشکیل تتراسدیم ادتات تهیه میشود؛ اسیدی کردن محلول، اسید آزاد را رسوب میدهد.
12ایمنی
از دستگاه گوارش به مقدار کمی جذب میشود و در مقادیر مورد استفاده به عنوان ماده جانبی سمیت کمی دارد. دوزهای زیاد با شلات کردن کلسیم میتوانند هیپوکلسمی ایجاد کنند و ادتاتها ممکن است تحریک خفیف پوست، چشم و غشاهای مخاطی ایجاد کنند؛ محلولهای نبولایزر حاوی ادتات با انقباض برونش همراه بودهاند. JECFA مقدار ADI را 0–2.5 mg/kg وزن بدن، بر حسب کلسیم دیسدیم ادتات، تعیین کرده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. پودر آن ممکن است چشم، پوست و مجاری تنفسی را تحریک کند؛ محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای غیرتزریقی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد. در اروپا نمک کلسیم دیسدیم ادتات، و نه اسید آزاد، به عنوان افزودنی غذایی مجاز است (E385).
15مواد مرتبط
دیسدیم ادتات؛ کلسیم دیسدیم ادتات؛ تتراسدیم ادتات؛ تریسدیم ادتات.
16توضیحات
هنگامی که خود ادتیک اسید مصرف میشود، معمولاً با افزودن یک قلیا و تشکیل نمک در محل حل میشود. ارزش آن به عنوان تقویتکننده نگهدارنده از حذف کلسیم و منیزیم از غشای خارجی باکتریهای گرممنفی ناشی میشود که نفوذپذیری آنها را نسبت به نگهدارنده افزایش میدهد.