PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Ethyl acetate
اتیل استات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPEthyl Acetate
- Ph. Eur.Ethyl Acetate
- USP–NFEthyl Acetate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Acetic acid ethyl ester; acetic ether; acetoxyethane; ethyl ethanoate; ethylis acetas
3نام شیمیایی و شماره CAS
Ethyl acetate · [141-78-6]
UNII 76845O8NMZ · PubChem CID 8857
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H8O2 · 88.11
5طبقه عملکردی
حلال، هیومکتانت (رطوبت‌گیر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حلال فرّار در محلول‌های روکش فیلمی، در تهیه میکروسفر و نانوذره به روش امولسیون–تبخیر حلال (مثلاً با PLGA)، در فرآورده‌های موضعی و ترانس‌درمال و در استخراج و خالص‌سازی مواد مؤثره به کار می‌رود. به عنوان جایگزین کم‌خطرتر دی‌کلرومتان در میکروانکپسولاسیون کاربرد زیادی دارد. در غذا و شیرینی‌جات نیز به عنوان طعم‌دهنده مصرف می‌شود.
7توصیف
مایعی شفاف، بی‌رنگ، فرّار و اشتعال‌پذیر با بوی میوه‌ای مشخص؛ در حالت رقیق طعم میوه‌ای مطبوع دارد.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه جوش
- حدود 77 °C
- چگالی
- حدود 0.90 g/cm³ در 20 °C
- نقطه اشتعال
- حدود −4 °C (ظرف بسته)
- حلالیت
- در حدود 10 قسمت آب محلول؛ قابل امتزاج با استون، کلروفرم، اتانول و اتر
- کلاس حلال باقیمانده
- کلاس 3 در ICH Q3C (PDE برابر 50 mg/day)
9پایداری و شرایط نگهداری
اتیل استات به‌کندی توسط آب هیدرولیز می‌شود و با تشکیل استیک اسید اسیدی می‌شود؛ اسیدها و بازها این هیدرولیز را تسریع می‌کنند. در ظرف درب‌بسته و محفوظ از نور، در جای خنک و دور از منابع اشتعال نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی، اسیدها و بازهای قوی و نیترات‌ها ناسازگار است. بسیاری از پلاستیک‌ها و لاستیک‌ها را حل می‌کند یا به آن‌ها آسیب می‌زند که در انتخاب تجهیزات و درپوش‌ها باید در نظر گرفته شود.
11روش تولید
عمدتاً از استری شدن اتانول با استیک اسید در حضور کاتالیزور اسیدی و سپس تقطیر تهیه می‌شود؛ از استالدهید نیز به روش واکنش تیشچنکو قابل تولید است.
12ایمنی
سمیت سیستمیک کمی دارد و در بدن به اتانول و استیک اسید هیدرولیز می‌شود. غلظت‌های بالای بخار آن چشم، بینی و گلو را تحریک می‌کند و ممکن است باعث سردرد، سرگیجه و تضعیف دستگاه عصبی مرکزی شود؛ تماس مکرر پوستی باعث چربی‌زدایی و خشکی پوست می‌شود. مقدار باقیمانده آن در داروها طبق ICH Q3C به عنوان حلال کلاس 3 کنترل می‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
بسیار اشتعال‌پذیر است: در محیط با تهویه مناسب و با تجهیزات ضدانفجار، دور از گرما و جرقه کار شود و تجهیزات برای جلوگیری از تخلیه الکتریسیته ساکن ارت شوند. محافظ چشم و دستکش مقاوم به حلال توصیه می‌شود؛ حد مجاز مواجهه شغلی 400 ppm است (ACGIH TLV و OSHA PEL).
14وضعیت رگولاتوری
در ایالات متحده به عنوان ماده طعم‌دهنده در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد. توسط JECFA به عنوان طعم‌دهنده ارزیابی شده است.
15مواد مرتبط
استون؛ اتانول؛ اتیل لاکتات؛ ایزوپروپیل استات.
16توضیحات
امتزاج‌پذیری نسبی آن با آب (حدود 8٪ وزنی در دمای اتاق) در میکروانکپسولاسیون بر پایه امولسیون مفید است، زیرا حلال می‌تواند به فاز آبی استخراج شود و ذرات را سخت کند. مقدار حلال باقیمانده در فرآورده نهایی باید معمولاً با کروماتوگرافی گازی کنترل شود.