PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Ethyl oleate
اتیل اولئات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPEthyl Oleate
- Ph. Eur.Ethyl Oleate
- USP–NFEthyl Oleate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Crodamol EO; ethyl (Z)-9-octadecenoate; ethylis oleas; oleic acid ethyl ester
3نام شیمیایی و شماره CAS
(Z)-9-Octadecenoic acid ethyl ester · [111-62-6]
UNII Z2Z439864Y · PubChem CID 5363269
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C20H38O2 · 310.51
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان حامل در تزریق‌های عضلانی داروهای چربی‌دوست مانند هورمون‌های استروئیدی و به عنوان جایگزین روغن‌های ثابت به کار می‌رود؛ ویسکوزیته کمتر آن تزریق را آسان‌تر می‌کند و سریع‌تر توسط بافت جذب می‌شود. در فرآورده‌های موضعی و ترانس‌درمال به عنوان حلال و افزاینده نفوذ، و در میکروامولسیون‌ها و سیستم‌های خودامولسیون‌شونده به عنوان فاز روغنی نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
مایع روغنی روان، زرد کم‌رنگ تا تقریباً بی‌رنگ. ماده فارماکوپه‌ای عمدتاً از اتیل اولئات همراه با استرهای اتیلی سایر اسیدهای چرب تشکیل شده است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی نسبی
- حدود 0.866–0.874
- ویسکوزیته
- حدود 4 mPa s در 25 °C؛ بسیار کمتر از روغن‌های ثابت
- عدد یدی
- حدود 75–90
- عدد اسیدی
- حداکثر 0.5
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ قابل امتزاج با کلروفرم، اتانول 95٪، اتر، روغن‌های ثابت و پارافین مایع
9پایداری و شرایط نگهداری
اتیل اولئات در مجاورت هوا اکسید می‌شود، تیره می‌گردد و با افزایش عدد پراکسید بوی تندی پیدا می‌کند. اغلب آنتی‌اکسیدان‌هایی مانند پروپیل گالات، BHA، BHT یا آلفاتوکوفرول به آن افزوده می‌شود. در ظرف پر، درب‌بسته و مقاوم به نور، ترجیحاً زیر گاز نیتروژن و در جای خنک نگهداری شود. با حرارت خشک یا فیلتراسیون قابل استریل کردن است.
10ناسازگاری‌ها
برخی انواع لاستیک را حل می‌کند و باعث تورم برخی دیگر می‌شود؛ بنابراین درپوش‌ها و لوله‌ها باید با دقت انتخاب شوند. با اکسیدکننده‌ها ناسازگار است.
11روش تولید
از استری شدن اولئیک اسید با اتانول و سپس خالص‌سازی تهیه می‌شود.
12ایمنی
در کاربرد به عنوان حامل تزریقی یا موضعی، عموماً کم‌سمیت و فقط کمی محرک شناخته می‌شود. مانند سایر حامل‌های روغنی، تزریق عضلانی ممکن است واکنش موضعی ایجاد کند و هرگز نباید داخل وریدی تجویز شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. ماده‌ای قابل احتراق است؛ دور از منابع اشتعال نگهداری شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله تزریق‌های عضلانی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ایزوپروپیل میریستات؛ ایزوپروپیل پالمیتات؛ تری‌گلیسریدهای با زنجیره متوسط؛ اولئیک اسید.
16توضیحات
چون به‌راحتی اکسید می‌شود، عدد پراکسید ماده پیش از مصرف در فرآورده‌های تزریقی باید کنترل شود و در طول ساخت و پرکردن، اکسیژن حذف گردد.