PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Ethylcellulose
اتیل سلولز
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPEthylcellulose
- Ph. Eur.Ethylcellulose
- USP–NFEthylcellulose
2مترادفها و نامهای تجاری
Aquacoat ECD; Aqualon; cellulose ethyl ether; Ethocel; ethylcellulosum; Surelease; E462
3نام شیمیایی و شماره CAS
Cellulose ethyl ether · [9004-57-3]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
Repeat unit C6H7O2(OH)3−x(OC2H5)x, degree of substitution x ≈ 2.25–2.6
5طبقه عملکردی
عامل پوششدهنده، فیلمساز، پلیمر تعدیلکننده رهش، چسباننده (بایندر)
محدوده غلظت متداول: 1–3% binder · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
پلیمری نامحلول در آب که عمدتاً به عنوان روکش فیلمی کنترلکننده رهش برای قرص، پلت و گرانول به کار میرود و از حلالهای آلی یا به صورت دیسپرسیون آبی (Aquacoat ECD و Surelease) اعمال میشود. برای پوشاندن طعم، میکروانکپسولاسیون، به عنوان ماتریکسساز در قرصهای آهستهرهش، چسباننده در گرانولاسیون و غلیظکننده در سیستمهای موضعی غیرآبی نیز مصرف میشود. غلظتهای متداول: میکروانکپسولاسیون 10–20٪؛ روکش آهستهرهش 3–20٪؛ روکش قرص 1–3٪؛ گرانولاسیون قرص 1–3٪.
7توصیف
اتر اتیلی سلولز؛ پلیساکاریدی که تا حدی اتوکسیله شده است. پودری روان، سفید تا قهوهای روشن، بیمزه و بیبو است. گریدهای مختلف از نظر مقدار اتوکسیل و ویسکوزیته (وزن مولکولی) با هم فرق دارند.
8ویژگیهای معمول
- مقدار اتوکسیل
- 44.0–51.0٪ (بر پایه ماده خشک)
- گریدهای ویسکوزیته
- اسمی از حدود 4 تا 100 mPa s یا بیشتر (5٪ وزنی در تولوئن–اتانول 80:20)
- دمای انتقال شیشهای
- حدود 129–133 °C
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، گلیسرین و پروپیلن گلیکول؛ محلول در کلروفرم، اتانول، اتیل استات، متانول و تولوئن (بسته به مقدار اتوکسیل)
9پایداری و شرایط نگهداری
مادهای پایدار و کمی رطوبتگیر که در برابر قلیاها مقاوم ولی به اسیدها حساستر است. در معرض نور خورشید یا اشعه UV در دمای بالا ممکن است دچار تخریب اکسیداتیو شود و گاهی آنتیاکسیدان به آن افزوده میشود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با پارافین جامد و موم میکروکریستالی ناسازگار است. از تماس با اکسیدکنندههای قوی خودداری شود.
11روش تولید
از واکنش سلولز خالصشده (خمیر چوب یا لینتر پنبه) با سدیم هیدروکسید و تشکیل آلکالیسلولز، و سپس واکنش آن با اتیل کلرید تهیه میشود. محصول شسته، خشک و آسیاب میشود.
12ایمنی
پس از مصرف خوراکی متابولیزه نمیشود و در فرآوردههای خوراکی و موضعی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود. برای مصرف تزریقی مناسب نیست.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از استنشاق گردوغبار خودداری و از محافظ چشم استفاده شود. گردوغبار ریز آن میتواند با هوا مخلوط انفجاری تشکیل دهد و حلالهای آلی مورد استفاده در محلولهای روکش معمولاً اشتعالپذیرند.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E462). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول، سوسپانسیون و قرص خوراکی؛ فرآوردههای موضعی و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
هیدروکسیپروپیل سلولز؛ هیپروملوز؛ متیلسلولز.
16توضیحات
فیلمهای اتیلسلولز بدون نرمکنندهای مانند دیبوتیل سباکات یا تریاتیل سیترات شکنندهاند. دیسپرسیونهای آبی برای رهش پایدار به همآمیزی کامل ذرات و معمولاً مرحله کیورینگ نیاز دارند و اغلب منفذسازهای محلول در آب (مانند هیپروملوز) برای تنظیم سرعت رهش افزوده میشوند.