PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Glyceryl monooleate
گلیسریل مونواولئات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPGlycerol Mono-oleate
- Ph. Eur.Glycerol Mono-oleate
- USP–NFGlyceryl Monooleate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Capmul GMO; glycerol monooleate; glyceryl oleate; monoolein; Myverol 18-99; Peceol; E471
3نام شیمیایی و شماره CAS
9-Octadecenoic acid (Z)-, monoester with propane-1,2,3-triol (with di- and triglycerides of oleic acid) · [25496-72-4]
UNII D3AEF6S35P · PubChem CID 5283468
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C21H40O4 · 356.54
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسیفایر
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک لیپید قطبی غیریونی است که به عنوان امولسیفایر، حل‌کننده (سولوبیلایزر) و افزاینده جذب در فرمولاسیون‌های لیپیدی خوراکی، مانند سیستم‌های خودامولسیون‌شونده و پرکننده‌های مایع یا نیمه‌جامد کپسول، به کار می‌رود. در تماس با آب فازهای کریستال مایع (لایه‌ای و مکعبی) تشکیل می‌دهد که در دپوهای چسبنده به مخاط و آهسته‌رهش، دیسپرسیون‌های کیوبوزوم و ژل‌های پریودنتال یا مخاطی از آن استفاده می‌شود. همچنین به عنوان امولسیفایر آب در روغن و افزاینده نفوذ در فرآورده‌های موضعی و در مواد غذایی مصرف می‌شود.
7توصیف
مایع روغنی زرد کم‌رنگ یا جامد مومی نرم (بسته به مقدار مونواستر و دما) با بوی ضعیف و مشخص. گریدهای فارماکوپه‌ای بر اساس مقدار مونوگلیسرید، مثلاً حدود 40٪، 60٪ و 90٪، دسته‌بندی می‌شوند.
8ویژگی‌های معمول
- HLB
- حدود 3–4
- حالت فیزیکی
- در دمای اتاق مایع تا جامد نرم؛ گریدهای با مونواستر بالا در حدود 35 °C ذوب می‌شوند
- رفتار فازی
- بسته به مقدار آب و دما، با آب فازهای کریستال مایع لایه‌ای، مکعبی و هگزاگونال تشکیل می‌دهد
- حلالیت
- محلول در کلروفرم، اتانول، روغن معدنی و روغن‌های گیاهی؛ عملاً نامحلول در آب که در آن متورم می‌شود
9پایداری و شرایط نگهداری
زنجیره غیراشباع اولئات آن را مستعد اکسیداسیون می‌کند؛ گریدهای تجاری ممکن است حاوی آنتی‌اکسیدان باشند. در ظرف دربسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از گلیسرولیز روغن‌های گیاهی غنی از اولئیک اسید (مانند روغن آفتابگردان پراولئیک) یا استریفیکاسیون مستقیم گلیسرول با اولئیک اسید تهیه می‌شود؛ گریدهای با مونواستر بالا با تقطیر مولکولی به دست می‌آیند.
12ایمنی
در مواد غذایی و فرآورده‌های دارویی خوراکی و موضعی به‌طور گسترده مصرف می‌شود و عموماً غیرسمی شناخته می‌شود. ممکن است برای پوست و چشم کمی محرک باشد.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. ریختگی آن سطوح را لغزنده می‌کند.
14وضعیت رگولاتوری
مونو و دی‌گلیسریدها در فهرست GRAS قرار دارند و در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده‌اند (E471). گلیسریل مونواولئات در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
گلیسریل مونولینولئات؛ گلیسریل مونواستئارات؛ اولئویل پلی‌اکسیل‌گلیسریدها؛ اولئیک اسید.
16توضیحات
فاز کریستال مایع مکعبی که در آب اضافی تشکیل می‌شود بسیار ویسکوز و چسبنده به مخاط است و می‌تواند هم داروهای محلول در آب و هم محلول در روغن را در خود نگه دارد؛ به همین دلیل گلیسریل مونواولئات ماده رایجی برای دپوهای درجا-تشکیل‌شونده است. انتخاب گرید (مقدار مونواستر) اثر زیادی بر رفتار فازی و عملکرد دارد.