PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Glycofurol
گلیکوفورول
1مترادفها و نامهای تجاری
Glycofurol 75; tetraglycol; tetrahydrofurfuryl alcohol polyethylene glycol ether; α-(tetrahydrofuranyl)-ω-hydroxypoly(oxyethylene)
2نام شیمیایی و شماره CAS
α-[(Tetrahydro-2-furanyl)methyl]-ω-hydroxypoly(oxy-1,2-ethanediyl) · [31692-85-0]
3فرمول تجربی و وزن مولکولی
C5H9O(CH2)O(C2H4O)nH; n mainly 1–2 · 190.24 (n = 2)
4طبقه عملکردی
حلال، هیومکتانت (رطوبتگیر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
5کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان حلال قابل اختلاط با آب در فرآوردههای تزریقی وریدی یا عضلانی، با غلظت حداکثر حدود 50٪ حجمی، به کار میرود. کاربرد آن به عنوان حلال و افزاینده نفوذ در فرمولاسیونهای بینی، رکتال و موضعی و در ایمپلنتهای درجا-تشکیلشونده نیز بررسی شده است.
6توصیف
مایع شفاف، بیرنگ و تقریباً بیبو با طعم تلخ که روی زبان احساس گرمی ایجاد میکند. Glycofurol 75 گریدی است که بیشتر آن دارای n برابر 1 یا 2 است.
7ویژگیهای معمول
- چگالی
- حدود 1.07–1.09 g/cm³ در 20 °C
- حلالیت
- قابل اختلاط با آب، اتانول، گلیسرین، پروپیلن گلیکول و پلیاتیلن گلیکول 400؛ غیرقابل اختلاط با روغن بادامزمینی و پترولیوم سبک
- ویسکوزیته
- کم تا متوسط؛ کمی ویسکوزتر از آب
8پایداری و شرایط نگهداری
در صورت نگهداری زیر گاز نیتروژن، در ظرف کاملاً بسته، دور از نور و در جای خنک و خشک پایدار است. به عنوان یک پلیاتر، در تماس با هوا ممکن است بهآرامی پراکسید تشکیل دهد.
9ناسازگاریها
با اکسیدکنندهها ناسازگار است.
10روش تولید
از واکنش تتراهیدروفورفوریل الکل با اتیلن اکساید و سپس خالصسازی برای حذف تتراهیدروفورفوریل الکل و سایر ناخالصیها تهیه میشود.
11ایمنی
گلیکوفورول به صورت رقیقنشده محرک است، اما در فرآوردههای تزریقی پس از رقیق شدن تا حدود 50٪ حجمی یا کمتر قابل تحمل است. در دوزهای بالا در حیوانات اثر مهارکننده دستگاه عصبی مرکزی و ادرارآور دارد.
12احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
13وضعیت رگولاتوری
در داروهای تزریقی مجاز در برخی کشورهای اروپایی به کار رفته است. در فرآوردههای عرضهشده در ایالات متحده کاربرد گستردهای ندارد.
14مواد مرتبط
پلیاتیلن گلیکول؛ پروپیلن گلیکول؛ تتراهیدروفورفوریل الکل.
15توضیحات
گلیکوفورول حلال کمکی مفیدی برای داروهای کممحلول در آب در فرآوردههای تزریقی است، اما مقدار تتراهیدروفورفوریل الکل باقیمانده و پراکسیدها باید کنترل شود و فرآورده از نظر رسوب دارو هنگام رقیق شدن با محلولهای انفوزیون آبی بررسی گردد.