Hard fat

• BPHard Fat
• Ph. Eur.Hard Fat
• USP–NFHard Fat

Adeps neutralis; adeps solidus; Novata; semi-synthetic glycerides; Suppocire; Witepsol

Mixture of triglycerides, with smaller amounts of mono- and diglycerides, of saturated C8–C18 fatty acids (mainly lauric acid) · [—]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

پایه نیمه‌جامد، امولینت

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد

عمدتاً به عنوان پایه شیاف رکتال و واژینال به کار می‌رود و تا حد زیادی جایگزین روغن کاکائو شده است. گریدهای متعددی با محدوده ذوب، عدد هیدروکسیل و مقدار امولسیفایر متفاوت وجود دارد تا پایه با دارو و شرایط آب‌وهوایی هماهنگ شود. چربی سخت در برخی فرآورده‌های خوراکی و موضعی و در پرکننده‌های لیپیدی کپسول نیز مصرف می‌شود.

توده مومی و شکننده سفید یا تقریباً سفید، عملاً بی‌بو و با لمس چرب. با گرم کردن تا حدود ⁦50 °C⁩ به مایعی بی‌رنگ یا کمی زردرنگ ذوب می‌شود.

محدوده ذوب

⁦30–45 °C⁩ بسته به گرید؛ گریدهای با نقطه ذوب حدود ⁦33–37 °C⁩ برای شیاف رایج‌اند

عدد هیدروکسیل

حداکثر ⁦50⁩ (وابسته به گرید)

عدد صابونی شدن

⁦210–260⁩

عدد یدی

حداکثر ⁦3⁩

عدد اسیدی

حداکثر ⁦0.5⁩

حلالیت

به‌راحتی محلول در اتر؛ کمی محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در آب

پایدارتر از روغن کاکائو است و پلی‌مورفیسم مشکل‌ساز آن بسیار کمتر است؛ بنابراین بدون تمپر کردن ویژه قابل ذوب و قالب‌ریزی است. برخی گریدها در طول نگهداری دچار سخت شدن ثانویه (⁦post-hardening⁩) همراه با افزایش اندک نقطه ذوب و کندتر شدن رهش می‌شوند. دور از نور و حرارت و در دمای کمتر از حدود ⁦25 °C⁩ نگهداری شود.

برخی داروها، به‌ویژه داروهای محلول در پایه، نقطه ذوب چربی سخت را کاهش می‌دهند و ممکن است شیاف نرم ایجاد کنند. سازگاری آن به گرید بستگی دارد؛ گریدهای با عدد هیدروکسیل بالا با داروهایی که با گروه‌های هیدروکسیل آزاد واکنش می‌دهند واکنش‌پذیرترند.

از استریفیکاسیون گلیسرول با اسیدهای چرب اشباع حاصل از روغن‌های گیاهی هیدروژنه مانند روغن نارگیل یا هسته خرما، یا از اینتراستریفیکاسیون و هیدروژناسیون چربی‌های طبیعی تهیه می‌شود. گریدهای حاوی امولسیفایر دارای مونو یا دی‌گلیسرید یا سورفکتانت‌های افزوده هستند.

عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. گاهی تحریک خفیف رکتوم با برخی گریدها، به‌ویژه گریدهای حاوی امولسیفایر، گزارش شده است.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود؛ هنگام کار با ماده مذاب از دست‌ها و چشم‌ها محافظت شود.

در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (شیاف رکتال و واژینال؛ فرآورده‌های خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

روغن کاکائو (تئوبروما)؛ پایه‌های شیاف پلی‌اتیلن گلیکولی؛ گلیسریل پالمیتواستئارات؛ روغن گیاهی هیدروژنه.

در انتخاب گرید، حلالیت دارو در پایه (داروی حل‌شده نقطه ذوب را کاهش می‌دهد)، مقدار دارو (مقادیر زیاد به گریدهای با ویسکوزیته کم در حالت مذاب نیاز دارند) و عدد هیدروکسیل که بر جذب آب و سرعت انجماد اثر دارد، باید در نظر گرفته شود. برای محاسبه مقدار پایه در هر قالب باید از ضریب جابه‌جایی (⁦displacement value⁩) دارو استفاده کرد.