Hypromellose (HPMC)

• BPHypromellose
• JPHypromellose
• Ph. Eur.Hypromellose
• USP–NFHypromellose

Benecel MHPC; HPMC; hydroxypropyl methylcellulose; methylhydroxypropylcellulose; Methocel; Metolose; Pharmacoat; Tylopur; E464

Cellulose, 2-hydroxypropyl methyl ether · [9004-65-3]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

چسباننده (بایندر)، عامل پوشش‌دهنده، فیلم‌ساز، عامل ژل‌ساز، اصلاح‌کننده ویسکوزیته

محدوده غلظت متداول: 2–5% binder · 10–80% matrix · 2–20% film coat · اشکال دارویی: جامد، مایع، نیمه‌جامد

یکی از پرمصرف‌ترین پلیمرها در فرآورده‌های خوراکی، چشمی، بینی و موضعی است. کاربردهای متداول: چسباننده قرص در گرانولاسیون مرطوب یا خشک حدود ⁦2–5⁩٪ وزنی؛ پوشش فیلمی با محلول‌های ⁦2–20⁩٪ وزنی بسته به گرید ویسکوزیته؛ تشکیل‌دهنده ماتریکس آب‌دوست رهش طولانی با حدود ⁦10–80⁩٪ وزنی از گریدهای ویسکوزیته بالا؛ غلیظ‌کننده در قطره‌های چشمی و اشک مصنوعی ⁦0.45–1.0⁩٪. همچنین برای ساخت پوسته کپسول، به عنوان عامل تعلیق‌کننده و پایدارکننده، مهارکننده رسوب در دیسپرسیون‌های جامد آمورف و در اکستروژن مذاب به کار می‌رود.

پودر رشته‌ای یا گرانولی سفید یا سفید مایل به کرم، بی‌بو و بی‌مزه. فارماکوپه‌ها آن را بر اساس نوع جایگزینی (عددی چهاررقمی که درصد تقریبی متوکسی و هیدروکسی‌پروپوکسی را نشان می‌دهد، مثلاً ⁦2910⁩، ⁦2208⁩، ⁦1828⁩ و ⁦2906⁩) و بر اساس ویسکوزیته اسمی محلول آبی ⁦2⁩٪ دسته‌بندی می‌کنند.

جایگزینی (نوع ⁦2910 / 2208⁩)

⁦2910⁩: متوکسی ⁦28–30⁩٪، هیدروکسی‌پروپوکسی ⁦7–12⁩٪؛ ⁦2208⁩: متوکسی ⁦19–24⁩٪، هیدروکسی‌پروپوکسی ⁦4–12⁩٪

ویسکوزیته

گریدهایی از حدود ⁦3 mPa·s⁩ تا ⁦100 000 mPa·s⁩ یا بیشتر (محلول آبی ⁦2⁩٪، ⁦20 °C⁩)

⁦pH⁩

⁦5.0–8.0⁩ (محلول آبی ⁦2⁩٪)

ژل شدن حرارتی

محلول‌های آبی با گرم شدن، در حدود ⁦50–90 °C⁩ بسته به نوع جایگزینی و غلظت، به‌طور برگشت‌پذیر ژل می‌شوند

حلالیت

محلول در آب سرد؛ عملاً نامحلول در آب گرم، اتانول و کلروفرم؛ محلول در مخلوط اتانول و دی‌کلرومتان و برخی الکل‌های آبی

پودر پایدار است ولی کمی رطوبت‌گیر است؛ در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود. محلول‌های آبی در محدوده ⁦pH⁩ حدود ⁦3–11⁩ پایدارند، اما به تجزیه آنزیمی و میکروبی حساس‌اند و باید نگهدارنده داشته باشند. با افزایش دما تا رسیدن به نقطه ژل، ویسکوزیته کاهش می‌یابد.

با برخی اکسیدکننده‌ها ناسازگار است. به دلیل غیریونی بودن، با نمک‌های فلزی یا ترکیبات آلی یونی کمپلکس نامحلول تشکیل نمی‌دهد، اما غلظت‌های بالای الکترولیت‌ها یا سایر مواد محلول دمای ژل شدن آن را پایین می‌آورند و ممکن است آن را رسوب دهند.

از واکنش سلولز قلیایی با کلرومتان و پروپیلن اکساید برای وارد کردن گروه‌های متوکسی و هیدروکسی‌پروپوکسی تهیه می‌شود. محصول در آب گرم (که در آن نامحلول است) خالص‌سازی و سپس خشک و آسیاب می‌گردد.

به‌طور گسترده مصرف می‌شود و غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود؛ پس از مصرف خوراکی جذب نمی‌شود. مصرف خوراکی بیش از حد ممکن است اثر ملین داشته باشد.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. گردوغبار آن ممکن است چشم را تحریک کند و قابل احتراق است؛ از محافظ چشم استفاده و از ایجاد گردوغبار خودداری شود.

در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (⁦E464⁩). در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (فرآورده‌های چشمی، بینی، خوراکی، رکتال، موضعی و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

هیپرملوز استات سوکسینات؛ هیپرملوز فتالات؛ هیدروکسی‌پروپیل سلولز؛ متیل‌سلولز.

برای حل کردن بدون کلوخه، پودر را در حدود یک‌سوم آب که بالاتر از حدود ⁦80 °C⁩ گرم شده پراکنده کنید و سپس بقیه آب را به صورت آب سرد یا یخ همراه با هم زدن اضافه کنید. در ماتریکس‌های آب‌دوست، رهش دارو با تشکیل لایه ژلی کنترل می‌شود و گریدهای نوع ⁦K⁩ (⁦2208⁩) معمولاً به دلیل آب‌گیری سریع‌تر ترجیح داده می‌شوند.