PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Iron oxides
اکسید آهن
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- USP–NFFerric Oxide
2مترادفها و نامهای تجاری
CI 77491 (red), CI 77492 (yellow), CI 77499 (black); ferric oxide; ferrosoferric oxide; iron oxide red, yellow and black; pigment red 101; pigment yellow 42; pigment black 11; Sicopharm; Sicovit; E172
3نام شیمیایی و شماره CAS
Iron(III) oxide (red); hydrated iron(III) oxide, iron oxide hydroxide (yellow); iron(II,III) oxide (black) · [—]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
Fe2O3 (red); FeO(OH)·xH2O (yellow); Fe3O4 (black) · 159.69 (Fe2O3); 88.85 (FeOOH); 231.54 (Fe3O4)
5طبقه عملکردی
رنگدهنده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان رنگدهنده و ماده کدرکننده در پوشش فیلمی قرص، روکش قندی، پوسته کپسول سخت و نرم و فرآوردههای موضعی، معمولاً در مقادیر کم در فرمولاسیون پوشش، به کار میروند. مخلوط اکسیدهای قرمز، زرد و سیاه طیفی از رنگهای قهوهای، نارنجی و بژ ایجاد میکند. همچنین تا حدی از داروهای حساس به نور محافظت میکنند و در محصولات آرایشی کاربرد گسترده دارند.
7توصیف
پودرهای ریز و بیبو: قرمز (از نوع هماتیت)، زرد (از نوع گوتیت، هیدراته) و سیاه (از نوع مگنتیت). گریدهای دارویی سنتزیاند که امکان کنترل دقیق رنگ، اندازه ذره و ناخالصیهای فلزات سنگین را فراهم میکند.
8ویژگیهای معمول
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و حلالهای آلی؛ محلول در اسیدهای معدنی غلیظ داغ
- چگالی
- زیاد، حدود 4–5 g/cm³ بسته به نوع
- رفتار حرارتی
- اکسید زرد در دمای بالاتر از حدود 200 °C آب از دست میدهد و قرمز میشود؛ اکسید سیاه با حرارت شدید در هوا به قرمز اکسید میشود
- خاصیت مغناطیسی
- اکسید سیاه بهشدت مغناطیسی است
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر نور و شرایط معمول نگهداری و فرآیند پایدارند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شوند.
10ناسازگاریها
عموماً بیاثرند، اما مقادیر کم آهن محلول میتواند اکسیداسیون داروهای حساس را کاتالیز کند و با ترکیبات فنولی کمپلکسهای رنگی تشکیل دهد. اسیدهای قوی آنها را حل میکنند.
11روش تولید
به روش سنتزی تولید میشوند، مثلاً با رسوبدهی از محلول نمکهای آهن (II) و سپس اکسیداسیون (زرد و سیاه)، با کلسینه کردن اکسید زرد یا سیاه (قرمز)، یا با احیای نیتروبنزن با آهن (فرآیند Laux).
12ایمنی
در مقادیر مصرفی به عنوان رنگدهنده غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشوند و جذب آهن از آنها بسیار محدود است. از استنشاق طولانیمدت گردوغبار آنها باید پرهیز شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ماسک گردوغبار و محافظ چشم استفاده شود؛ این پودرها پوست و سطوح را لکهدار میکنند.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان رنگ غذایی پذیرفته شده (E172) و توسط EFSA بازارزیابی شده است. در ایالات متحده اکسیدهای آهن سنتزی به عنوان افزودنی رنگی در داروها مجازند و در داروهای خوراکی، مقدار آهن عنصری حداکثر 5 mg در دوز روزانه محدود شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآوردههای موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارند.
15مواد مرتبط
تیتانیوم دیاکسید؛ لاکهای آلومینیومی؛ کلسیم کربنات (به عنوان کدرکننده).
16توضیحات
با محدود شدن تیتانیوم دیاکسید به عنوان افزودنی غذایی در اتحادیه اروپا، اکسیدهای آهن بهطور فزایندهای همراه سایر کدرکنندهها در پوششهای فیلمی به کار میروند. رنگ پوشش نهایی به اندازه ذره و پراکندگی رنگدانه بستگی دارد؛ بنابراین سوسپانسیون رنگدانه باید آسیاب یا هموژنیزه و رنگ آن با استاندارد مقایسه شود.