PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Isopropyl myristate
ایزوپروپیل میریستات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPIsopropyl Myristate
- Ph. Eur.Isopropyl Myristate
- USP–NFIsopropyl Myristate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Crodamol IPM; Estol IPM; IPM; isopropyl tetradecanoate; Kessco IPM; 1-methylethyl tetradecanoate; myristic acid isopropyl ester; Tegosoft M
3نام شیمیایی و شماره CAS
1-Methylethyl tetradecanoate · [110-27-0]
UNII 0RE8K4LNJS · PubChem CID 8042
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C17H34O2 · 270.45
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت، افزاینده نفوذ پوستی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
نرم‌کننده غیرچرب و حامل روغنی است که در کرم‌ها، لوسیون‌ها، پمادها، روغن‌های حمام و افشانه‌های موضعی، معمولاً با غلظت حدود 1–10٪ وزنی در کرم‌ها و لوسیون‌ها و با مقادیر بسیار بیشتر در اسپری‌ها و روغن‌ها، به کار می‌رود. پخش‌شوندگی و احساس روی پوست را بهبود می‌بخشد، در فرآورده‌های موضعی و ترانس‌درمال به عنوان افزاینده نفوذ عمل می‌کند و حلال داروهای لیپوفیل است. ایزوپروپیل میریستات استریل در آزمون استریلیتی فارماکوپه‌ای برای حل کردن پمادها و فرآورده‌های روغنی استفاده می‌شود.
7توصیف
مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ، عملاً بی‌بو و کم‌ویسکوزیته که در حدود 5 °C منجمد می‌شود. عمدتاً از استر ایزوپروپیل میریستیک اسید همراه با مقادیر کمتری از استرهای سایر اسیدهای چرب تشکیل شده است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 0.85 g/cm³ در 20 °C
- نقطه انجماد
- حدود 5 °C
- ویسکوزیته
- حدود 5–6 mPa·s در 25 °C
- ضریب شکست
- حدود 1.434–1.437 در 20 °C
- حلالیت
- محلول در استون، کلروفرم، اتانول، اتیل استات، روغن‌های ثابت و پارافین مایع؛ عملاً نامحلول در گلیسرین، پروپیلن گلیکول و آب
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر اکسیداسیون و هیدرولیز مقاوم است و تند (رانسید) نمی‌شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک و دور از نور نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
لاستیک را متورم و تا حدی حل می‌کند و باعث تورم برخی پلاستیک‌ها مانند پلی‌اتیلن و نایلون می‌شود؛ مواد ظرف و درپوش باید بررسی شوند. با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از استریفیکاسیون میریستیک اسید با پروپان-2-ال در حضور کاتالیزور اسیدی و سپس خالص‌سازی، یا از ترانس‌استریفیکاسیون چربی‌ها تهیه می‌شود.
12ایمنی
در محصولات آرایشی و داروهای موضعی به‌طور گسترده مصرف می‌شود و غیرسمی و فقط کمی محرک شناخته می‌شود. در برخی آزمون‌ها کومدون‌زا گزارش شده است که برای فرآورده‌های پوست مستعد آکنه ممکن است اهمیت داشته باشد.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. ریختگی آن سطوح را لغزنده می‌کند.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های گوشی، موضعی، ترانس‌درمال و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ایزوپروپیل پالمیتات؛ اتیل اولئات؛ تری‌گلیسریدهای با زنجیره متوسط؛ اکتیل‌دودکانول.
16توضیحات
ویسکوزیته کم و پخش‌شوندگی خوب آن، برای کاهش احساس چربی پمادها و کرم‌ها مفید است. در کاربرد برای آزمون استریلیتی، خود ایزوپروپیل میریستات باید استریل باشد و نشان داده شود که خاصیت ضدمیکروبی ندارد؛ معمولاً با فیلتراسیون استریل می‌شود.