PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Isopropyl palmitate
ایزوپروپیل پالمیتات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPIsopropyl Palmitate
- Ph. Eur.Isopropyl Palmitate
- USP–NFIsopropyl Palmitate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Crodamol IPP; IPP; isopropyl hexadecanoate; 1-methylethyl hexadecanoate; palmitic acid isopropyl ester; Tegosoft P
3نام شیمیایی و شماره CAS
1-Methylethyl hexadecanoate · [142-91-6]
UNII 8CRQ2TH63M · PubChem CID 8907
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C19H38O2 · 298.51
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت، افزاینده نفوذ پوستی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
نرم‌کننده، حامل روغنی و حلال است که در کرم‌ها، لوسیون‌ها، پمادها و روغن‌های حمام موضعی و به عنوان افزاینده نفوذ در فرمولاسیون‌های موضعی و ترانس‌درمال به کار می‌رود. احساسی سبک و غیرچرب ایجاد و پخش‌شوندگی را بهتر می‌کند و در محصولات آرایشی، از جمله به عنوان چسباننده در پودرهای فشرده، کاربرد گسترده دارد.
7توصیف
مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ تا زرد کم‌رنگ و عملاً بی‌بو که با سرد شدن جامد می‌شود. عمدتاً از استر ایزوپروپیل پالمیتیک اسید همراه با استرهای سایر اسیدهای چرب مانند استئاریک و میریستیک اسید تشکیل شده است.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی
- حدود 0.85 g/cm³ در 20 °C
- ضریب شکست
- حدود 1.435–1.438 در 20 °C
- حالت فیزیکی
- در دمای اتاق مایع؛ در دماهای پایین (حدود 13–15 °C) کدر و جامد می‌شود
- حلالیت
- محلول در استون، کلروفرم، اتانول، اتیل استات، روغن معدنی و روغن‌های گیاهی؛ عملاً نامحلول در گلیسرین، پروپیلن گلیکول و آب
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر اکسیداسیون و هیدرولیز مقاوم است و تند نمی‌شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک و دور از نور نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. مانند سایر استرهای اسیدهای چرب، ممکن است لاستیک و برخی پلاستیک‌ها را متورم کند؛ بنابراین سازگاری با اجزای بسته‌بندی باید بررسی شود.
11روش تولید
از استریفیکاسیون پالمیتیک اسید با پروپان-2-ال در حضور کاتالیزور اسیدی و سپس خالص‌سازی تهیه می‌شود.
12ایمنی
در محصولات آرایشی و داروهای موضعی به‌طور گسترده مصرف می‌شود و در غلظت‌های معمول غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود؛ برخی آزمون‌ها احتمال کومدون‌زایی آن را مطرح کرده‌اند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود؛ محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. ریختگی آن سطوح را لغزنده می‌کند.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های موضعی و ترانس‌درمال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ایزوپروپیل میریستات؛ ستیل پالمیتات؛ اتیل اولئات؛ اکتیل‌دودکانول.
16توضیحات
ایزوپروپیل پالمیتات کمی ویسکوزتر و کم‌فرارتر از ایزوپروپیل میریستات است و این دو اغلب قابل جایگزینی با یکدیگرند. گریدهای فارماکوپه‌ای حداقل مقدار ایزوپروپیل پالمیتات را در بخش استری تعیین می‌کنند و ترکیب گریدهای آرایشی ممکن است متفاوت باشد.