PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Kaolin
کائولن
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPHeavy Kaolin
- JPKaolin
- Ph. Eur.Kaolin, Heavy
- USP–NFKaolin
2مترادفها و نامهای تجاری
Argilla; bolus alba; China clay; hydrated aluminium silicate; porcelain clay; white bole; heavy kaolin; light kaolin
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hydrated aluminium silicate · [1332-58-7]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
Al2H4O9Si2 (Al2O3·2SiO2·2H2O) · 258.16
5طبقه عملکردی
جاذب سطحی (ادسوربنت)، رقیقکننده (پرکننده)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در اشکال دارویی جامد خوراکی به عنوان رقیقکننده و جاذب و در فرآوردههای موضعی مانند پودرهای پاشیدنی، ضمادها و ماسکهای صورت به کار میرود. به عنوان ماده مؤثر نیز در مخلوطهای ضداسهال خوراکی به عنوان جاذب مصرف شده است. در محصولات آرایشی و به عنوان پرکننده در بسیاری از صنایع نیز کاربرد گسترده دارد.
7توصیف
پودر ریز سفید یا سفید مایل به خاکستری با لمس چرب، عملاً بیبو و با طعم خاکی. خاک رس طبیعی خالصشدهای است که عمدتاً از کانی کائولینیت تشکیل شده است؛ کائولن سبک حاوی ماده پراکندهکننده است و ریزتر از کائولن سنگین است.
8ویژگیهای معمول
- چگالی
- چگالی حقیقی حدود 2.6 g/cm³
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اتانول، اتر، سایر حلالهای آلی، اسیدهای رقیق سرد و محلولهای هیدروکسید قلیایی
- ساختار
- آلومینوسیلیکات لایهای (1:1)؛ در آب تورم بسیار کمی دارد
- پایداری حرارتی
- استریلیزاسیون با حرارت خشک را تحمل میکند؛ آب ساختاری خود را فقط در دمای چند صد درجه سلسیوس از دست میدهد
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود. چون ممکن است حاوی اسپورهای باکتریایی، از جمله گونههای Clostridium، باشد، کائولن مصرفی در ضمادها و پودرهای پاشیدنی باید، مثلاً با حرارت خشک، استریل شود.
10ناسازگاریها
کائولن بسیاری از داروها را جذب سطحی میکند و در صورت مصرف همزمان ممکن است جذب خوراکی آنها را کاهش دهد؛ کاهش جذب مثلاً با دیگوکسین، لینکومایسین و تتراسایکلینها گزارش شده است. همچنین ممکن است نگهدارندهها را جذب و اثر آنها را کاهش دهد.
11روش تولید
خاک رس طبیعی استخراجشده با تعلیق در آب و جداسازی بخش ریز از ماسه، میکا و سایر ناخالصیها به روش رسوبدهی یا الوتریاسیون خالص و در صورت نیاز سفیدسازی، خشک و آسیاب میشود.
12ایمنی
از راه خوراکی جذب نمیشود و در مصرف خوراکی غیرسمی شناخته میشود. استنشاق مزمن گردوغبار کائولن در محیطهای شغلی ممکن است باعث پنوموکونیوز (کائولینوز) شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری و از تهویه موضعی، محافظ چشم و ماسک تنفسی گردوغبار استفاده شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآوردههای موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
بنتونیت؛ منیزیم آلومینیوم سیلیکات؛ تالک؛ کائولن سبک.
16توضیحات
کائولن فارماکوپهای از نظر حدود ناخالصیهای محلول، فلزات سنگین و تورم آزمایش میشود و گریدهای مصرف موضعی یا خوراکی باید از نظر کیفیت میکروبی بررسی شوند. فاصله دادن دستکم دو ساعته بین مصرف فرآوردههای حاوی کائولن و سایر داروهای خوراکی، برهمکنش ناشی از جذب سطحی را کاهش میدهد.