PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Lactic acid
اسید لاکتیک
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPLactic Acid
- JPLactic Acid
- Ph. Eur.Lactic Acid
- USP–NFLactic Acid
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Acidum lacticum; 2-hydroxypropanoic acid; α-hydroxypropionic acid; DL-lactic acid; milk acid; Purac; E270
3نام شیمیایی و شماره CAS
2-Hydroxypropanoic acid · [50-21-5]
UNII 3B8D35Y7S4 · PubChem CID 612
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C3H6O3 · 90.08
5طبقه عملکردی
تنظیم‌کننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، نیمه‌جامد، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان اسیدی‌کننده و برای تنظیم pH در فرآورده‌های خوراکی، موضعی، واژینال و تزریقی و همراه با سدیم لاکتات به عنوان بافر به کار می‌رود. در فرآورده‌های موضعی به عنوان مرطوب‌کننده و در غلظت‌های بالاتر به عنوان عامل کراتولیتیک و لایه‌بردار (یک آلفاهیدروکسی اسید) مصرف می‌شود. در صنایع غذایی به عنوان اسیدی‌کننده و نگهدارنده کاربرد گسترده دارد.
7توصیف
مایع ویسکوز، رطوبت‌گیر، بی‌رنگ یا کمی زرد و عملاً بی‌بو با طعم اسیدی. لاکتیک اسید فارماکوپه‌ای حدود 88–92٪ وزنی C3H6O3 دارد که به صورت مخلوطی از لاکتیک اسید و محصولات تراکمی آن (لاکتوئیل‌لاکتیک اسید و پلی‌لاکتیک اسیدها) در تعادل با آب است. معمولاً راسمیک است و (S)-لاکتیک اسید تک‌نگاری جداگانه دارد.
8ویژگی‌های معمول
- مقدار
- 88–92٪ وزنی
- pKa
- حدود 3.86 در 25 °C
- چگالی
- حدود 1.21 g/cm³ در 20 °C
- حلالیت
- قابل اختلاط با آب، اتانول و اتر
9پایداری و شرایط نگهداری
رطوبت‌گیر است. در حالت غلیظ، به‌ویژه با حرارت، به لاکتوئیل‌لاکتیک اسید و لاکتید متراکم می‌شود که با رقیق شدن و گرم شدن دوباره به لاکتیک اسید هیدرولیز می‌شوند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌ها، یدیدها و آلبومین ناسازگار است. با قلیاها و کربنات‌ها واکنش می‌دهد و کربن دی‌اکسید آزاد می‌کند.
11روش تولید
عمدتاً از تخمیر کربوهیدرات‌هایی مانند گلوکز، ساکارز یا لاکتوز با باکتری‌های لاکتیک و سپس خالص‌سازی تولید می‌شود؛ از استالدهید و هیدروژن سیانید از طریق لاکتونیتریل نیز قابل سنتز است.
12ایمنی
محصول طبیعی متابولیسم بدن انسان است و در شکل رقیق غیرسمی شناخته می‌شود. اسید غلیظ برای پوست، چشم و غشاهای مخاطی خورنده و محرک است و فرآورده‌های موضعی با غلظت بالا ممکن است سوزش و تحریک ایجاد کنند.
13احتیاط‌های کار با ماده
هنگام کار با اسید غلیظ از دستکش، محافظ چشم و لباس محافظ استفاده و در محیط با تهویه کافی کار شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E270). در FDA Inactive Ingredient Database (تزریق وریدی، عضلانی و زیرجلدی؛ فرآورده‌های خوراکی، موضعی و واژینال) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
(S)-لاکتیک اسید؛ سدیم لاکتات؛ کلسیم لاکتات؛ گلیکولیک اسید.
16توضیحات
چون لاکتیک اسید تجاری حاوی شکل‌های متراکم است، محلول‌ها باید پیش از تیتراسیون یا تنظیم نهایی pH رقیق و مدتی نگه داشته (یا گرم) شوند تا به تعادل برسند. لاکتیک اسید مونومر پلیمرهای زیست‌تخریب‌پذیر پلی‌لاکتیک اسید و پلی(لاکتیک-کو-گلیکولیک اسید) نیز هست.