PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Lactitol
لاکتیتول
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPLactitol Monohydrate
- Ph. Eur.Lactitol Monohydrate
- USP–NFLactitol
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Finlac DC; lactit; lactitol monohydrate; lactobiosit; lactositol; Lacty; E966
3نام شیمیایی و شماره CAS
4-O-β-D-Galactopyranosyl-D-glucitol · [585-86-4]
UNII L2B0WJF7ZY · PubChem CID 157355
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C12H24O11 (anhydrous); C12H24O11·H2O (monohydrate) · 344.31 (anhydrous); 362.34 (monohydrate)
5طبقه عملکردی
شیرین‌کننده، رقیق‌کننده (پرکننده)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
یک قند الکلی است که به عنوان شیرین‌کننده و رقیق‌کننده غیرپوسیدگی‌زا در قرص‌ها (گریدهای پرس مستقیم در دسترس‌اند)، قرص‌های جویدنی، لوزنج‌ها، روکش‌های بدون قند و شیرینی‌ها به کار می‌رود. شیرینی آن حدود 30–40٪ ساکارز است و به همین دلیل اغلب همراه شیرین‌کننده‌های قوی مصرف می‌شود. به عنوان ماده مؤثر به عنوان ملین اسمزی مصرف می‌شود.
7توصیف
کریستال یا پودر کریستالی سفید، بی‌بو و با طعم شیرین. به صورت فرم‌های بدون آب، مونوهیدرات و دی‌هیدرات وجود دارد و فرم دارویی رایج مونوهیدرات است.
8ویژگی‌های معمول
- شیرینی
- حدود 0.3–0.4 برابر ساکارز
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ کمی محلول در اتانول
- رطوبت‌گیری
- مونوهیدرات در رطوبت معمول عملاً رطوبت‌گیر نیست
- ارزش انرژی
- حدود 2 kcal/g (کم‌کالری)
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر حرارت و در محدوده وسیعی از pH پایدار است. احیاکننده نیست و بنابراین در واکنش قهوه‌ای شدن میلارد شرکت نمی‌کند. در ظرف کاملاً بسته و در جای خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
ناسازگاری مهمی گزارش نشده است.
11روش تولید
از هیدروژناسیون کاتالیزوری لاکتوز در محلول آبی و سپس خالص‌سازی و کریستالیزاسیون تهیه می‌شود.
12ایمنی
از روده باریک جذب کمی دارد و در کولون تخمیر می‌شود؛ بنابراین مقادیر زیاد آن باعث نفخ، ناراحتی شکمی و اثر ملین اسمزی می‌شود. پوسیدگی‌زا نیست و قند خون را فقط اندکی افزایش می‌دهد.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود؛ محافظ چشم و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E966)؛ غذاهای حاوی بیش از 10٪ پلی‌ال افزوده باید هشدار اثر ملین داشته باشند. در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
ایزومالت؛ لاکتوز؛ مالتیتول؛ مانیتول؛ سوربیتول؛ زایلیتول.
16توضیحات
لاکتیتول طعمی تمیز و شبیه شکر دارد و اثر خنک‌کنندگی زایلیتول یا سوربیتول را ندارد. با وجود اینکه از لاکتوز تهیه می‌شود، قند احیاکننده نیست و می‌توان آن را همراه داروهای آمینی که با لاکتوز ناسازگارند به کار برد.