PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Lanolin
لانولین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPWool Fat
- JPPurified Lanolin
- Ph. Eur.Wool Fat
- USP–NFLanolin
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Adeps lanae; anhydrous lanolin; purified lanolin; refined wool fat; wool fat; wool wax; E913
3نام شیمیایی و شماره CAS
Lanolin (purified wax-like substance from the wool of sheep) · [8006-54-0]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به‌طور گسترده در کرم‌ها و پمادهای موضعی به کار می‌رود. پایه‌ای نرم‌کننده و انسدادی است و همراه با روغن‌های گیاهی مناسب یا پارافین نرم، امولسیون آب در روغن تشکیل می‌دهد؛ می‌تواند حدود دو برابر وزن خود آب را بدون جدا شدن جذب کند. جزء بسیاری از پایه‌های پماد، از جمله پمادهای چشمی، و فرآورده‌های آرایشی است.
7توصیف
ماده‌ای مومی، چرب و زرد کم‌رنگ با بوی ضعیف و مشخص؛ لانولین ذوب‌شده مایعی زرد و شفاف یا تقریباً شفاف است. مخلوط پیچیده‌ای از استرها و پلی‌استرهای الکل‌های با وزن مولکولی بالا (استرول‌هایی مانند کلسترول و لانوسترول و الکل‌های آلیفاتیک) با اسیدهای چرب است.
8ویژگی‌های معمول
- محدوده ذوب
- حدود 38–44 °C
- جذب آب
- می‌تواند حدود دو برابر وزن خود آب جذب کند
- عدد اسیدی
- حداکثر 1.0
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ به‌راحتی محلول در کلروفرم و اتر؛ در اتانول سرد کم محلول و در اتانول جوشان محلول‌تر
9پایداری و شرایط نگهداری
لانولین در طول نگهداری ممکن است دچار خوداکسایش شود؛ گاهی آنتی‌اکسیدانی مانند BHT به آن افزوده می‌شود. حرارت طولانی یا بیش از حد باعث تیره شدن و ایجاد بوی شدید می‌شود. در ظرف پر، درب‌بسته و مقاوم به نور، در جای خنک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
لانولین ممکن است حاوی مواد پیش‌اکسیدان باشد که بر پایداری برخی داروها اثر می‌گذارند.
11روش تولید
پشم خام با محلول شوینده شسته می‌شود و چربی پشم معمولاً با سانتریفیوژ از آب شستشو جدا می‌گردد. سپس پالایش (شستشو، رنگ‌بری و بوزدایی) می‌شود تا لانولین دارویی به دست آید؛ مقدار باقیمانده آفت‌کش‌ها در فارماکوپه‌ها محدود شده است.
12ایمنی
عموماً غیرسمی شناخته می‌شود، ولی لانولین ممکن است باعث حساسیت و درماتیت تماسی آلرژیک شود که عمدتاً به بخش الکل‌های آزاد آن نسبت داده می‌شود. گریدهایی با مقدار کمتر الکل‌های آزاد لانولین به عنوان کم‌حساسیت‌زا عرضه می‌شوند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی (E913، به عنوان عامل براق‌کننده) پذیرفته شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های چشمی، موضعی و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
لانولین هیدروژنه؛ لانولین آبدار؛ الکل‌های لانولین؛ لانولین مایع؛ لانولین اصلاح‌شده.
16توضیحات
لانولین آبدار حدود 25–30٪ آب دارد و افزودن آن به کرم‌ها آسان‌تر است. در فرمولاسیون فرآورده‌ها برای پوست اگزمایی یا آسیب‌دیده باید احتمال واکنش آلرژیک به لانولین را در نظر گرفت.