PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Leucine
لوسین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPLeucine
- JPL-Leucine
- Ph. Eur.Leucine
- USP–NFLeucine
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
L-Leucine; (S)-2-amino-4-methylpentanoic acid; α-aminoisocaproic acid; leucinum
3نام شیمیایی و شماره CAS
(S)-2-Amino-4-methylpentanoic acid · [61-90-5]
UNII GMW67QNF9C · PubChem CID 6106
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C6H13NO2 · 131.17
5طبقه عملکردی
لغزان‌کننده (لوبریکانت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
لوسین به عنوان لغزان‌کننده محلول در آب در قرص‌ها، به‌ویژه قرص‌های جوشان و محلول که استئارات‌های نامحلول در آن‌ها لایه کدر روی آب ایجاد می‌کنند، به کار می‌رود. در پودرهای اسپری‌درای استنشاقی به عنوان بهبوددهنده پراکنش افزوده می‌شود؛ در سطح ذرات تجمع می‌یابد، چسبندگی بین ذرات و جذب رطوبت را کم می‌کند و عملکرد آئروسل را بهتر می‌کند؛ مقادیر چند درصد تا حدود 20٪ وزنی معمولاً گزارش شده است. به عنوان اسید آمینه تغذیه‌ای نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
کریستال‌های براق سفید یا پودر کریستالی سفید، تقریباً بی‌بو با طعم کمی تلخ. یک اسید آمینه ضروری با زنجیره شاخه‌دار است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- در حدود 290–295 °C تصعید و تجزیه می‌شود
- حلالیت
- در آب کم محلول؛ عملاً نامحلول در اتانول 95٪؛ در اسیدهای معدنی رقیق و محلول‌های رقیق هیدروکسیدهای قلیایی حل می‌شود
- pKa
- حدود 2.4 (کربوکسیل)؛ حدود 9.6 (آمین)
- نقطه ایزوالکتریک
- حدود 6.0
- pH
- حدود 5.5–6.5 (محلول آبی 1٪)
9پایداری و شرایط نگهداری
در شرایط معمول نگهداری پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. به دلیل داشتن گروه آمین نوع اول، می‌تواند با قندهای احیاکننده واکنش میلارد دهد.
11روش تولید
عمدتاً با تخمیر میکروبی و سپس جداسازی و خالص‌سازی تولید می‌شود؛ از هیدرولیز پروتئین‌ها نیز قابل تهیه است.
12ایمنی
جزء طبیعی رژیم غذایی است و در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در آمریکا به عنوان افزودنی غذایی مغذی مجاز است (21 CFR 172.320). در فارماکوپه‌های اصلی مونوگراف دارد.
15مواد مرتبط
ایزولوسین؛ والین؛ گلیسین؛ سدیم بنزوات (به عنوان لغزان‌کننده محلول جایگزین).
16توضیحات
لوسین به عنوان لغزان‌کننده قرص کارایی کمتری از منیزیم استئارات دارد و به مقادیر نسبتاً زیاد نیاز است، ولی محلول شفاف ایجاد می‌کند. در خشک‌کردن پاششی، حلالیت کم آن در آب باعث می‌شود زودتر در سطح قطره رسوب کند و همین اساس اثر پوسته‌سازی آن است؛ میزان کریستالی بودن لایه سطحی به شرایط خشک‌کردن بستگی دارد.