PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Liquid paraffin
پارافین مایع، روغن معدنی
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPLiquid Paraffin
- JPLiquid Paraffin
- Ph. Eur.Paraffin, Liquid
- USP–NFMineral Oil
2مترادفها و نامهای تجاری
Mineral oil; heavy mineral oil; white mineral oil; heavy liquid petrolatum; liquid petrolatum; paraffin oil; paraffinum liquidum; Drakeol; Marcol
3نام شیمیایی و شماره CAS
Mixture of refined liquid saturated hydrocarbons obtained from petroleum · [8012-95-1]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
پایه نیمهجامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: 1–32% emulsions · up to 95% ointments · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً در فرآوردههای موضعی به عنوان نرمکننده و فاز روغنی امولسیونها و پمادها و نیز در پمادهای چشمی به کار میرود. همچنین به عنوان لغزانکننده در ساخت کپسول و قرص، به عنوان حامل و حلال، و در امولسیونهای خوراکی به عنوان ملین مصرف میشود. غلظتهای متداول: پماد چشمی 3–60٪؛ فرآوردههای گوش 0.5–3٪؛ امولسیون موضعی 1–32٪؛ لوسیون موضعی 1–20٪؛ پماد موضعی 0.1–95٪.
7توصیف
مایع روغنی شفاف و بیرنگ که در نور روز فلورسانس ندارد. تقریباً بیبو و بیمزه است. پارافین مایع سبک (light mineral oil) گرید جداگانهای با گرانروی کمتر است.
8ویژگیهای معمول
- چگالی نسبی
- 0.827–0.890 (فارماکوپه اروپا)؛ گرید سبک 0.810–0.875
- گرانروی (دینامیک، 20 °C)
- 110–230 mPa·s (فارماکوپه اروپا)؛ گرید سبک 25–80 mPa·s
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اتانول 95٪ و گلیسرین؛ محلول در اتر و کلروفرم؛ با بیشتر روغنهای ثابت و فرار (به جز روغن کرچک) امتزاجپذیر
- اسیدیته/قلیاییت
- نسبت به لیتموس خنثی
9پایداری و شرایط نگهداری
در معرض گرما و نور اکسید میشود و پراکسید و بوی نامطبوع ایجاد میکند؛ ممکن است آنتیاکسیدانهایی مانند بوتیلهیدروکسیتولوئن یا توکوفرول به آن افزوده شود. با حرارت خشک قابل استریل شدن است. در ظرف دربسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از تقطیر نفت به دست میآید: برش با نقطه جوش بالا که پس از جداسازی برشهای سبکتر باقی میماند، پالایش (مثلاً با اسید یا هیدروژناسیون کاتالیستی)، بیرنگ و بیبو میشود.
12ایمنی
در مصرف موضعی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود. مصرف خوراکی طولانیمدت به عنوان ملین ممکن است جذب ویتامینهای محلول در چربی را کاهش دهد و نشت و تحریک مقعدی ایجاد کند؛ آسپیراسیون آن (بهویژه در شیرخواران، سالمندان و بیماران بستری) میتواند پنومونی لیپوئیدی ایجاد کند. تزریق آن باعث واکنشهای گرانولوماتوز (پارافینوما) شده است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود؛ ماده ریختهشده سطح را لغزنده میکند و باید سریعاً پاک شود.
14وضعیت رگولاتوری
در آمریکا با شرایط مشخص به عنوان افزودنی غذایی مجاز است (21 CFR 172.878). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای چشمی، خوراکی، گوش، موضعی، ترانسدرمال و واژینال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پارافین مایع سبک (light mineral oil)؛ پارافین سخت؛ پارافین نرم سفید (وازلین)؛ ترکیب روغن معدنی و الکلهای لانولین.
16توضیحات
گریدها عمدتاً در گرانروی متفاوتاند و بنابراین گرید فارماکوپهای باید مشخص شود؛ گرید سبک راحتتر پخش میشود و در اسپریها و برخی لوسیونها ترجیح داده میشود. پارافین مایع ژلهایشده با پلیاتیلن، پایه پماد ژل هیدروکربنی را تشکیل میدهد.