Macrogol 15 hydroxystearate

• BPMacrogol 15 Hydroxystearate
• Ph. Eur.Macrogol 15 Hydroxystearate
• USP–NFPolyoxyl 15 Hydroxystearate

Kolliphor HS 15; Solutol HS 15; polyethylene glycol 660 12-hydroxystearate; polyoxyl 15 hydroxystearate; macrogoli 15 hydroxystearas

Mixture of mono- and di-esters of 12-hydroxystearic acid with polyethylene glycol (about 15 ethylene oxide units), containing about 30% free polyethylene glycol · [70142-34-6]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

عامل افزایش حلالیت (سالوبیلایزر)، سورفکتانت، امولسی‌فایر

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)

یک حل‌کننده و امولسیفایر غیریونی است که برای حل کردن داروهای کم‌محلول در آب در تزریقی‌ها (از جمله داخل‌وریدی) و نیز در مایعات و کپسول‌های خوراکی به کار می‌رود؛ در برخی فرآورده‌های چشمی و موضعی نیز مصرف می‌شود. مقدار مصرف به مقدار داروی حل‌شونده بستگی دارد؛ اغلب به عنوان جایگزینی با آزادسازی هیستامین کمتر نسبت به روغن‌های کرچک پلی‌اکسیل انتخاب می‌شود.

خمیر یا توده مومی سفید مایل به زرد در دمای اتاق که در حدود ⁦30 °C⁩ به مایع شفاف تبدیل می‌شود. بوی مشخص ضعیفی دارد.

⁦HLB⁩

حدود ⁦14–16⁩

حالت فیزیکی

در دمای اتاق خمیری؛ در حدود ⁦25–30 °C⁩ مایع می‌شود

غلظت بحرانی میسل

حدود ⁦0.005–0.02⁩٪

حلالیت

محلول در آب، اتانول و ⁦2⁩-پروپانول با تشکیل محلول شفاف؛ نامحلول در پارافین مایع

از نظر شیمیایی پایدار است. محلول‌های آبی آن با حرارت قابل استریل شدن‌اند؛ کدورت یا جدایی فاز موقتی در اتوکلاو با سرد شدن و تکان دادن برطرف می‌شود. در طول نگهداری ممکن است خمیر از نظر فیزیکی جدا شود که باید پیش از مصرف ذوب و یکنواخت شود. در ظرف دربسته، در جای خنک و دور از نور نگهداری شود.

با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. به عنوان استر پلی‌اتیلن گلیکول ممکن است ناخالصی‌های پراکسید و آلدهید داشته باشد که داروهای حساس را تخریب می‌کنند و ممکن است با به‌دام‌اندازی میسلی، فعالیت برخی نگهدارنده‌ها را کاهش دهد.

از واکنش ⁦12⁩-هیدروکسی‌استئاریک اسید با اتیلن اکسید (حدود ⁦15⁩ مول به ازای هر مول اسید) تولید می‌شود.

سمیت کمی برای آن قائل‌اند. در مصرف تزریقی آزادسازی هیستامین کمتری نسبت به روغن کرچک پلی‌اکسیل ⁦35⁩ ایجاد می‌کند، ولی واکنش‌های حساسیتی همچنان ممکن است و در فرآورده‌های وریدی باید در نظر گرفته شود.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. پیش از توزین، با گرمای ملایم مایع شود.

در فرآورده‌های تزریقی و خوراکی عرضه‌شده در اروپا و سایر کشورها به کار رفته و در فارماکوپه اروپا و ⁦USP–NF⁩ مونوگراف دارد.

روغن کرچک پلی‌اکسیل ⁦35⁩؛ روغن کرچک هیدروژنه پلی‌اکسیل ⁦40⁩؛ پلی‌سوربات ⁦80⁩؛ توکوفرسولان.

چون در دمای اتاق خمیری است، معمولاً آن را ذوب می‌کنند (حدود ⁦60 °C⁩) و دارو را در سورفکتانت مذاب حل می‌کنند و سپس با آب رقیق می‌کنند. رسوب دارو پس از رقیق‌سازی محلول دارو–سورفکتانت باید بررسی شود.