PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Magnesium aluminum silicate
ویگوم
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPAluminium Magnesium Silicate
- Ph. Eur.Aluminium Magnesium Silicate
- USP–NFMagnesium Aluminum Silicate
2مترادفها و نامهای تجاری
Aluminium magnesium silicate; magnesium aluminium silicate; colloidal magnesium aluminium silicate; aluminii magnesii silicas; smectite clay; Veegum; Magnabite
3نام شیمیایی و شماره CAS
Aluminium magnesium silicate (a purified blend of colloidal montmorillonite and saponite clays) · [1327-43-1]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
عامل ژلساز، اصلاحکننده ویسکوزیته، جاذب سطحی (ادسوربنت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان عامل تعلیقکننده، پایدارکننده امولسیون، افزاینده گرانروی و جاذب در فرآوردههای خوراکی و موضعی و به عنوان چسباننده و متلاشیکننده در قرص به کار میرود. غلظتهای متداول: جاذب 10–50٪؛ پایدارکننده امولسیون 1–5٪ (خوراکی) یا 2–5٪ (موضعی)؛ تعلیقکننده 0.5–2.5٪ (خوراکی) یا 1–10٪ (موضعی)؛ چسباننده یا متلاشیکننده قرص 2–10٪؛ افزاینده گرانروی 2–10٪.
7توصیف
پولکهای ریز یا پودر نرم، لغزنده، بیبو و بیمزه به رنگ سفید مایل به کرم. ذرات به شکل صفحات نازکاند که در آب متورم شده و دیسپرسیون کلوئیدی تشکیل میدهند.
8ویژگیهای معمول
- pH
- 9.0–10.0 (دیسپرسیون آبی 5٪)
- مقدار رطوبت
- حداکثر 8٪ وزنی
- گرانروی
- وابسته به گرید؛ دیسپرسیونهای 5٪ از گرانروی کم تا زیاد دارند و تیکسوتروپاند
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب، اتانول و حلالهای آلی؛ در آب متورم میشود
9پایداری و شرایط نگهداری
در صورت نگهداری در جای خشک بهطور نامحدود پایدار است. دیسپرسیونهای آبی در محدوده وسیع pH (حدود 3.5–11) پایدارند و گرانروی آنها با گذشت زمان یا حرارت افزایش مییابد؛ ممکن است به نگهدارنده نیاز داشته باشند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
شرایط بسیار اسیدی (pH کمتر از 3.5) گرانروی دیسپرسیون را کاهش میدهد. چون آنیونی است، مواد کاتیونی و الکترولیتها ممکن است آن را لخته کنند و میتواند برخی داروها (مانند برخی آنتیبیوتیکها و آمینها) را جذب سطحی کند و دسترسی آنها را کم کند.
11روش تولید
از رسهای طبیعی اسمکتیت به دست میآید که مخلوط، برای حذف ذرات زبر در آب پراکنده، سپس خشک و آسیاب یا پولکی میشوند.
12ایمنی
پس از مصرف خوراکی جذب نمیشود و در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود. از استنشاق گردوغبار آن باید خودداری شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (سوسپانسیون و قرص خوراکی؛ فرآوردههای رکتال و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
آتاپولژیت؛ بنتونیت؛ هکتوریت؛ کائولن؛ منیزیم تریسیلیکات؛ تالک.
16توضیحات
بهتر است دیسپرسیون با افزودن آهسته پودر به آب همراه همزدن شدید تهیه شود؛ آبپوشی در آب گرم سریعتر است. اغلب با زانتان گام یا کربوکسیمتیلسلولز سدیم ترکیب میشود که اثر همافزایی بر گرانروی و پایداری تعلیق دارد.