PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Magnesium carbonate
کربنات منیزیم
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPHeavy Magnesium Carbonate; Light Magnesium Carbonate
- JPMagnesium Carbonate
- Ph. Eur.Magnesium Carbonate, Heavy; Magnesium Carbonate, Light
- USP–NFMagnesium Carbonate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Basic magnesium carbonate; heavy magnesium carbonate; light magnesium carbonate; hydromagnesite; magnesii subcarbonas; magnesium carbonate hydroxide; E504(i)
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hydrated basic magnesium carbonate (light and heavy forms) · [546-93-0]
UNII 0IHC698356 · PubChem CID 11029
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(MgCO3)4·Mg(OH)2·5H2O (approximate) · ≈ 485 (basic); 84.31 (MgCO3)
5طبقه عملکردی
رقیق‌کننده (پرکننده)، جاذب سطحی (ادسوربنت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان رقیق‌کننده در قرص و کپسول، از جمله در پرس مستقیم با مقادیر تا حدود 45٪ وزنی، و به عنوان جاذب مایعاتی مانند روغن‌های طعم‌دهنده در پودرها به کار می‌رود. همچنین به عنوان قلیایی‌کننده، ضدکلوخه و حافظ رنگ در غذا، و از نظر درمانی به عنوان آنتی‌اسید و ملین اسمزی مصرف می‌شود.
7توصیف
پودر سفید و بی‌بو یا توده‌های سبک و ترد. نوع سبک بسیار حجیم و نوع سنگین متراکم‌تر و دانه‌ای است. ماده تجاری کربنات بازی هیدراته است و نه MgCO3 معمولی.
8ویژگی‌های معمول
- چگالی توده
- گرید سبک بسیار کم (حجیم)؛ گرید سنگین چند برابر بیشتر
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و اتانول؛ با جوشش در اسیدهای رقیق حل می‌شود
- سوسپانسیون آبی
- قلیایی
- رفتار حرارتی
- با حرارت آب و کربن دی‌اکسید از دست می‌دهد و منیزیم اکسید باقی می‌ماند
9پایداری و شرایط نگهداری
در هوای خشک پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدها واکنش داده و کربن دی‌اکسید آزاد می‌کند. pH ریزمحیط را بالا می‌برد که ممکن است داروهای حساس به قلیا را تخریب کند یا انحلال را تغییر دهد، و یون منیزیم با داروهایی مانند تتراسایکلین‌ها و فلوروکینولون‌ها کمپلکس تشکیل داده و جذب آن‌ها را کم می‌کند.
11روش تولید
از رسوب‌دهی محلول یک نمک محلول منیزیم با سدیم کربنات تهیه می‌شود؛ دما و غلظت واکنش تعیین می‌کند که نوع سبک یا سنگین به دست آید.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی شناخته می‌شود. دوزهای خوراکی بیشتر اثر ملین دارند و در بیماران دچار نارسایی کلیه ممکن است هیپرمنیزیمی ایجاد کنند. آزاد شدن کربن دی‌اکسید در معده ممکن است باعث آروغ شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E504). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
منیزیم اکسید؛ منیزیم هیدروکسید؛ کلسیم کربنات؛ منیزیم تری‌سیلیکات.
16توضیحات
گرید سبک یا سنگین را مشخص کنید، چون حجم توده و جریان‌پذیری آن‌ها تفاوت زیادی دارد. تخلخل زیاد گرید سبک آن را حامل مناسبی برای اجزای مایع می‌کند، در حالی که گرید سنگین در جایی که وزن پرشدگی بیشتر لازم است ترجیح داده می‌شود.