PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Magnesium oxide
اکسید منیزیم
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPHeavy Magnesium Oxide; Light Magnesium Oxide
- JPMagnesium Oxide
- Ph. Eur.Magnesium Oxide, Heavy; Magnesium Oxide, Light
- USP–NFMagnesium Oxide
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Calcined magnesia; heavy magnesia; light magnesia; magnesia; magnesii oxidum; periclase; E530
3نام شیمیایی و شماره CAS
Magnesium oxide · [1309-48-4]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
MgO · 40.30
5طبقه عملکردی
رقیق‌کننده (پرکننده)، تنظیم‌کننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان پایدارکننده قلیایی یا تنظیم‌کننده pH در اشکال جامد داروهای حساس به اسید (مانند فرمولاسیون‌های مهارکننده‌های پمپ پروتون بنزیمیدازولی)، به عنوان رقیق‌کننده در قرص و کپسول و به عنوان جاذب و ضدکلوخه به کار می‌رود. در غذا و از نظر درمانی به عنوان آنتی‌اسید، ملین و مکمل منیزیم مصرف می‌شود. به عنوان پایدارکننده معمولاً چند درصد از فرمولاسیون را تشکیل می‌دهد.
7توصیف
پودر ریز، سفید و بی‌بو. نوع سبک بسیار حجیم و نوع سنگین پودری متراکم‌تر است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 2800 °C
- چگالی حقیقی
- حدود 3.6 g/cm³
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و اتانول؛ محلول در اسیدهای رقیق
- سوسپانسیون آبی
- به‌شدت قلیایی (pH حدود 10)
9پایداری و شرایط نگهداری
رطوبت و کربن دی‌اکسید هوا را جذب می‌کند و به‌تدریج به هیدروکسید و کربنات بازی تبدیل می‌شود؛ نوع سبک این تغییر را راحت‌تر نشان می‌دهد. در ظرف دربسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدها واکنش می‌دهد. قلیایی بودن آن ممکن است داروهای حساس به قلیا را تخریب کند و می‌تواند داروهایی مانند تتراسایکلین‌ها، فلوروکینولون‌ها و برخی آنتی‌موسکارینی‌ها را جذب سطحی یا کلات کند و جذب آن‌ها را کاهش دهد. با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از کلسینه کردن منیزیم کربنات یا منیزیم هیدروکسید تولید می‌شود؛ دمای کلسیناسیون تا حد زیادی تعیین می‌کند که نوع سبک (دمای کمتر) یا سنگین (دمای بیشتر) به دست آید.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی شناخته می‌شود. دوزهای خوراکی بیشتر اثر ملین دارند و در بیماران دچار نارسایی کلیه ممکن است هیپرمنیزیمی رخ دهد. استنشاق دود تازه آن می‌تواند تب دود فلز ایجاد کند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E530). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
منیزیم کربنات؛ منیزیم هیدروکسید؛ کلسیم کربنات؛ سدیم کربنات.
16توضیحات
در پایدارسازی داروهای حساس به اسید، توزیع قلیایی‌کننده در نزدیکی دارو (مثلاً در لایه دارویی پلت‌های پوشش‌دار) اهمیت دارد. به دلیل واکنش‌پذیری با آب، شرایط گرانولاسیون و رطوبت محصول باید کنترل شود.