PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Magnesium silicate
منیزیم سیلیکات
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- JPMagnesium Silicate
- USP–NFMagnesium Silicate
2مترادفها و نامهای تجاری
Synthetic magnesium silicate; hydrated magnesium silicate; magnesium silicate hydrate; E553a
3نام شیمیایی و شماره CAS
Magnesium silicate (variable composition) · [1343-88-0]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
MgO·xSiO2·yH2O (variable)
5طبقه عملکردی
بهبوددهنده جریان پودر (گلایدانت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در فرآوردههای دارویی خوراکی و غذا به عنوان روانکننده جریان (گلایدنت) و ضدکلوخه و همچنین به عنوان جاذب به کار میرود. از نظر درمانی به عنوان آنتیاسید مصرف شده است. به عنوان کمکصافی و در کروماتوگرافی نیز کاربرد دارد.
7توصیف
پودر ریز، سفید، بیبو و بیمزه و عاری از ذرات زبر. ترکیبی سنتزی از منیزیم اکسید و سیلیسیم دیاکسید با مقادیر متغیر آب است.
8ویژگیهای معمول
- pH
- 7.0–10.8 (سوسپانسیون آبی 10٪)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و اتانول؛ توسط اسیدهای معدنی تجزیه میشود
- رطوبتگیری
- کمی رطوبتگیر
- سطح
- متخلخل با سطح ویژه زیاد و ظرفیت جذب سطحی خوب
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
توسط اسیدها تجزیه میشود. به دلیل ظرفیت جذب سطحی ممکن است دارو و نگهدارندهها را جذب کند و یون منیزیم ممکن است با داروهایی مانند تتراسایکلینها کلات تشکیل دهد؛ بنابراین آزادسازی و دسترسی دارو باید بررسی شود.
11روش تولید
از رسوبدهی محلول آبی سدیم سیلیکات با یک نمک محلول منیزیم و سپس شستوشو، خشککردن و آسیاب تهیه میشود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود. مصرف طولانیمدت مقادیر زیاد سیلیکاتهای منیزیم (به عنوان آنتیاسید) با سنگ کلیه سیلیسی همراه بوده است. از استنشاق گردوغبار آن خودداری شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
به عنوان ضدکلوخه در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E553a).
15مواد مرتبط
منیزیم تریسیلیکات؛ منیزیم آلومینیوم سیلیکات؛ کلسیم سیلیکات؛ تالک.
16توضیحات
ترکیب (نسبت MgO به SiO2 و مقدار آب) بین محصولات متفاوت است و بر جذب سطحی و جریانپذیری اثر دارد؛ مشخصات تأمینکننده باید با کاربرد مورد نظر مقایسه شود.