Magnesium stearate

• BPMagnesium Stearate
• JPMagnesium Stearate
• Ph. Eur.Magnesium Stearate
• USP–NFMagnesium Stearate

Dibasic magnesium stearate; magnesium distearate; magnesii stearas; magnesium octadecanoate; octadecanoic acid, magnesium salt; Synpro 90; E470b

Octadecanoic acid magnesium salt · [557-04-0]

UNII 70097M6I30 · PubChem CID 11177

C36H70MgO4 · 591.24

لغزان‌کننده (لوبریکانت)

محدوده غلظت متداول: 0.25–5% · اشکال دارویی: جامد

عمدتاً به عنوان لغزان‌کننده (لوبریکانت) در ساخت قرص و کپسول با غلظت ⁦0.25–5.0⁩٪ وزنی به کار می‌رود. در کرم‌های محافظ پوست و به عنوان افزودنی غذایی نیز مصرف می‌شود.

پودر بسیار ریز، سبک و سفید (رسوبی یا آسیاب‌شده) با چگالی توده کم، بوی ضعیف استئاریک اسید و طعم مشخص. لمس آن چرب است و به‌راحتی به پوست می‌چسبد. این ماده مخلوطی از نمک‌های منیزیم اسیدهای چرب، عمدتاً استئاریک و پالمیتیک اسید است؛ فارماکوپه اروپا استئاریک اسید را دست‌کم ⁦40⁩٪ و مجموع استئاریک و پالمیتیک اسید را دست‌کم ⁦90⁩٪ بخش اسید چرب تعیین کرده است.

اشکال کریستالی

تری‌هیدرات (سوزنی)، دی‌هیدرات (لایه‌ای) و بدون آب؛ ماده تجاری اغلب مخلوطی از این‌هاست و نوع فرم بر عملکرد لغزان‌کنندگی اثر دارد

چگالی

توده حدود ⁦0.16 g/cm³⁩؛ ضربه‌ای حدود ⁦0.29 g/cm³⁩؛ حقیقی حدود ⁦1.09 g/cm³⁩

محدوده ذوب

⁦117–150 °C⁩ (ماده تجاری)؛ ⁦126–130 °C⁩ (ماده با خلوص بالا)

سطح ویژه

⁦1.6–14.8 m²/g⁩ بسته به گرید

حلالیت

عملاً نامحلول در آب، اتانول و اتر؛ کمی محلول در بنزن گرم و اتانول ⁦95⁩٪ گرم

پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.

با اسیدها و قلیاهای قوی و نمک‌های آهن ناسازگار است؛ از مخلوط کردن آن با مواد اکسیدکننده قوی خودداری شود. نباید همراه آسپرین، برخی ویتامین‌ها و بیشتر نمک‌های آلکالوئیدی به کار رود.

یا از واکنش محلول‌های آبی منیزیم کلرید و سدیم استئارات، یا از واکنش منیزیم اکسید، هیدروکسید یا کربنات با استئاریک اسید در دمای بالا تهیه می‌شود.

در فرآورده‌های خوراکی به‌طور گسترده مصرف می‌شود و پس از مصرف خوراکی غیرسمی شناخته می‌شود. دوزهای خوراکی بسیار زیاد ممکن است اثر ملین یا تحریک مخاط داشته باشد. پودر ریز آن نباید استنشاق شود.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش، و در صورت ایجاد گردوغبار ماسک تنفسی توصیه می‌شود؛ در محیط با تهویه کافی کار شود.

در فهرست ⁦GRAS⁩ قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (⁦E470b⁩). در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (کپسول، پودر و قرص خوراکی؛ قرص باکال و واژینال؛ فرآورده‌های موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

کلسیم استئارات؛ منیزیم آلومینیوم سیلیکات؛ استئاریک اسید؛ زینک استئارات.

منیزیم استئارات آب‌گریز است و می‌تواند انحلال دارو از شکل دارویی جامد را کند کند؛ بنابراین کمترین غلظت مؤثر باید به کار رود. اختلاط بیش از حد سختی قرص را کم و زمان متلاشی شدن و انحلال را طولانی می‌کند؛ معمولاً در آخر اضافه و مدت کوتاهی (معمولاً ⁦2–5⁩ دقیقه) مخلوط می‌شود. به دلیل تفاوت فرم هیدراته، اندازه ذره و سطح ویژه، عملکرد لغزان‌کنندگی بین تأمین‌کنندگان و سری‌های مختلف متفاوت است.