PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Magnesium trisilicate
منیزیم تری‌سیلیکات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPMagnesium Trisilicate
- Ph. Eur.Magnesium Trisilicate
- USP–NFMagnesium Trisilicate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Magnesium mesotrisilicate; hydrated magnesium trisilicate; magnesii trisilicas; silicic acid, magnesium salt (1:2), hydrate
3نام شیمیایی و شماره CAS
Magnesium trisilicate (hydrated) · [14987-04-3]
UNII FML8G1U0Y3 · PubChem CID 5311266
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
2MgO·3SiO2·xH2O · 260.86 (anhydrous)
5طبقه عملکردی
بهبوددهنده جریان پودر (گلایدانت)، جاذب سطحی (ادسوربنت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
در فرآورده‌های دارویی خوراکی و غذا به عنوان روان‌کننده جریان و جاذب به کار می‌رود. مصرف گسترده‌تر آن به عنوان ماده مؤثره آنتی‌اسید، اغلب همراه آلومینیوم هیدروکسید، است.
7توصیف
پودر ریز، سفید، بی‌بو و بی‌مزه و عاری از ذرات زبر.
8ویژگی‌های معمول
- افت وزن در اثر سوزاندن
- 17–34٪ وزنی
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و اتانول؛ به‌راحتی توسط اسیدهای معدنی تجزیه می‌شود
- رطوبت‌گیری
- کمی رطوبت‌گیر
- رفتار خنثی‌سازی اسید
- اسید را به‌آهستگی خنثی و سیلیس هیدراته ژلاتینی ایجاد می‌کند
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
توسط اسیدها تجزیه می‌شود. بسیاری از داروها را جذب سطحی می‌کند و ممکن است جذب داروهایی مانند تتراسایکلین‌ها، نیتروفورانتوئین و برخی آنتی‌موسکارینی‌ها را کاهش دهد؛ همچنین نگهدارنده‌هایی مانند پارابن‌ها را جذب کرده و اثر آن‌ها را کم می‌کند.
11روش تولید
از رسوب‌دهی محلول‌های سدیم سیلیکات و یک نمک محلول منیزیم مانند منیزیم سولفات و سپس شست‌وشو و خشک‌کردن تهیه می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی شناخته می‌شود. مصرف طولانی‌مدت دوزهای زیاد آنتی‌اسیدی باعث سنگ کلیه سیلیسی شده است و در نارسایی کلیه ممکن است منیزیم تجمع یابد. دوزهای زیاد ممکن است ملین باشند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فارماکوپه اروپا و USP–NF مونوگراف دارد و در داروهای غیرتزریقی (خوراکی) مجاز در اروپا به کار می‌رود.
15مواد مرتبط
منیزیم سیلیکات؛ منیزیم آلومینیوم سیلیکات؛ آلومینیوم هیدروکسید؛ تالک.
16توضیحات
ظرفیت جذب سطحی زیاد آن به عنوان روان‌کننده جریان مزیت است، ولی برای داروهای کم‌دوز و مایعات دارای نگهدارنده خطر محسوب می‌شود؛ هنگام استفاده در فرمولاسیون، سنجش دارو، کارایی نگهدارنده و انحلال را بررسی کنید.