PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Maleic acid
اسید مالئیک
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPMaleic Acid
- Ph. Eur.Maleic Acid
- USP–NFMaleic Acid
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
cis-Butenedioic acid; (Z)-but-2-enedioic acid; cis-1,2-ethylenedicarboxylic acid; toxilic acid; acidum maleicum
3نام شیمیایی و شماره CAS
(Z)-Butenedioic acid · [110-16-7]
UNII 91XW058U2C · PubChem CID 444266
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H4O4 · 116.07
5طبقه عملکردی
تنظیم‌کننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان اسیدی‌کننده و تنظیم‌کننده pH در فرمولاسیون‌های خوراکی، موضعی و تزریقی و به عنوان هم‌افزای آنتی‌اکسیدان در چربی‌ها و روغن‌ها با غلظت کم به کار می‌رود. مهم‌ترین کاربرد دارویی آن به عنوان اسید سازنده نمک برای داروهای بازی (نمک‌های مالئات) است.
7توصیف
پودر کریستالی سفید یا کریستال‌های بی‌رنگ با بوی ضعیف و طعم ترش و گس.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 130 °C
- pKa
- حدود 1.9 و حدود 6.1 (25 °C)
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ به‌راحتی محلول در اتانول 95٪؛ کمی محلول در اتر
- چگالی
- حدود 1.59 g/cm³
9پایداری و شرایط نگهداری
در دمای اتاق پایدار است. با حرارت بالاتر از نقطه ذوب به فوماریک اسید ایزومر می‌شود و می‌تواند با از دست دادن آب به مالئیک انیدرید تبدیل شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی و بازها ناسازگار است. پیوند دوگانه فعال آن می‌تواند به نوکلئوفیل‌هایی مانند آمین‌ها و تیول‌ها افزوده شود (افزایش مایکل) که به عنوان مسیر تخریب در برخی نمک‌های مالئات گزارش شده است.
11روش تولید
از هیدرولیز مالئیک انیدرید تولید می‌شود که خود از اکسایش کاتالیستی بنزن یا n-بوتان ساخته می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر کم مصرفی به عنوان ماده جانبی خطر قابل توجهی ندارد، ولی اسید غلیظ برای پوست، چشم و مخاط‌ها محرک است. دوزهای زیاد در مطالعات حیوانی آسیب لوله‌های کلیوی ایجاد کرده‌اند.
13احتیاط‌های کار با ماده
محرک است: استفاده از محافظ چشم، دستکش و لباس محافظ توصیه می‌شود و نباید گردوغبار آن استنشاق شود؛ در محیط با تهویه کافی کار شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های تزریقی و خوراکی) وجود دارد. بسیاری از داروهای موجود در بازار به صورت نمک مالئات‌اند.
15مواد مرتبط
فوماریک اسید (ایزومر ترانس)؛ مالیک اسید؛ سوکسینیک اسید.
16توضیحات
در صورت انتخاب مالئات به عنوان یون مخالف، تشکیل محصولات افزایش مایکل با دارو یا سایر اجزا را در آزمون‌های پایداری بررسی کنید.