PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Malic acid
اسید مالیک
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPMalic Acid
- Ph. Eur.Malic Acid
- USP–NFMalic Acid
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
DL-Malic acid; hydroxybutanedioic acid; hydroxysuccinic acid; apple acid; acidum malicum; E296
3نام شیمیایی و شماره CAS
(RS)-Hydroxybutanedioic acid · [6915-15-7]
UNII 817L1N4CKP · PubChem CID 525
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H6O5 · 134.09
5طبقه عملکردی
تنظیم‌کننده pH، عامل بافری، طعم‌دهنده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان اسیدی‌کننده، تقویت‌کننده طعم و تنظیم‌کننده pH در مایعات خوراکی و فرآورده‌های جویدنی یا جوشان به کار می‌رود و طعم ترش ملایم و ماندگار ایجاد کرده و به پوشاندن تلخی کمک می‌کند؛ می‌تواند در زوج جوشان جایگزین سیتریک اسید شود. عامل کلات‌کننده ملایم و هم‌افزای آنتی‌اکسیدان نیز هست و در فرآورده‌های موضعی و آرایشی مصرف می‌شود.
7توصیف
پودر کریستالی یا گرانول سفید یا تقریباً سفید با بوی ضعیف و طعم به‌شدت اسیدی. ماده فارماکوپه‌ای راسمیک است؛ L-مالیک اسید به‌طور طبیعی در میوه‌ها وجود دارد.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 128–132 °C (فرم DL)
- pKa
- حدود 3.4 و حدود 5.1 (25 °C)
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ به‌راحتی محلول در اتانول 95٪
- چگالی
- حدود 1.6 g/cm³
9پایداری و شرایط نگهداری
تا حدود 150 °C پایدار است؛ در دماهای بالاتر به‌آهستگی آب از دست می‌دهد و فوماریک و مالئیک اسید تشکیل می‌شود. رطوبت‌گیری آن از سیتریک اسید کمتر است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی و بازها ناسازگار است؛ با کربنات‌ها و بی‌کربنات‌ها واکنش می‌دهد (اساس جوشش). در حضور رطوبت ممکن است برخی فلزات را خورده کند.
11روش تولید
فرم راسمیک به روش سنتزی از آب‌دار کردن مالئیک یا فوماریک اسید در دما و فشار بالا ساخته می‌شود؛ L-مالیک اسید را می‌توان با آب‌دار کردن آنزیمی فوماریک اسید تولید کرد.
12ایمنی
متابولیت طبیعی (در چرخه سیتریک اسید) است و در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی شناخته می‌شود؛ اسید غلیظ برای چشم و پوست محرک است. مصرف فرم DL در غذای شیرخواران به دلیل ابهام در متابولیسم ایزومر D توصیه نمی‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E296). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
سیتریک اسید؛ فوماریک اسید؛ مالئیک اسید؛ تارتاریک اسید؛ سوکسینیک اسید.
16توضیحات
ترشی آن تدریجی‌تر از سیتریک اسید ظاهر شده و ماندگارتر است؛ به همین دلیل اغلب با سیتریک اسید مخلوط می‌شود تا نیم‌رخ طعمی فرآورده‌های طعم‌دار تنظیم شود.