PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Maltitol
مالتیتول
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPMaltitol
- Ph. Eur.Maltitol
- USP–NFMaltitol
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Hydrogenated maltose; maltitolum; Amalty; Maltisorb; Maltisweet; SweetPearl; E965
3نام شیمیایی و شماره CAS
4-O-α-D-Glucopyranosyl-D-glucitol · [585-88-6]
UNII D65DG142WK · PubChem CID 493591
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C12H24O11 · 344.31
5طبقه عملکردی
شیرین‌کننده، رقیق‌کننده (پرکننده)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
شیرین‌کننده و حجم‌دهنده بدون قند است که در فرآورده‌های خوراکی جامد و مایع به کار می‌رود: به عنوان رقیق‌کننده در قرص (از جمله قرص جویدنی و لوزنج)، در پوشش سخت بدون قند قرص‌ها و (به صورت محلول مالتیتول) در شربت‌های بدون قند. شیرینی آن حدود 75–90٪ ساکارز است و اغلب می‌تواند وزن به وزن جایگزین ساکارز شود.
7توصیف
پودر کریستالی سفید و بی‌بو با طعم شیرین شبیه ساکارز.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 148–151 °C
- حلالیت
- بسیار محلول در آب؛ خیلی کم محلول در اتانول
- شیرینی نسبی
- حدود 0.75–0.9 برابر ساکارز
- رطوبت‌گیری
- در رطوبت‌های معمول کم
- ارزش انرژی
- برای برچسب‌گذاری در اتحادیه اروپا 2.4 kcal/g (مانند سایر پلی‌ال‌ها)
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر حرارت و در محدوده وسیع pH پایدار است. چون پلی‌ال غیراحیاکننده است، دچار قهوه‌ای شدن میلارد نمی‌شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
ناسازگاری مهمی شناخته نشده است؛ از اکسیدکننده‌های قوی دور نگه داشته شود.
11روش تولید
از هیدرولیز آنزیمی نشاسته به شربت پرمالتوز و سپس هیدروژناسیون کاتالیستی مالتوز و کریستالیزاسیون تولید می‌شود.
12ایمنی
به‌آهستگی و به‌طور ناقص جذب می‌شود، پاسخ قند خون کمتری نسبت به ساکارز دارد و پوسیدگی‌زا نیست. مقادیر زیاد ممکن است نفخ و اثر ملین اسمزی ایجاد کند؛ در اتحادیه اروپا فرآورده‌هایی که بیش از 10٪ پلی‌ال افزوده دارند باید هشدار اثر ملین داشته باشند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E965)؛ JECFA برای آن ADI «not specified» تعیین کرده است. در FDA Inactive Ingredient Database (فرآورده‌های خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
محلول مالتیتول؛ ایزومالت؛ لاکتیتول؛ سوربیتول؛ زایلیتول.
16توضیحات
گرمای انحلال منفی مالتیتول کم است و در دهان خنکی کمتری نسبت به زایلیتول یا سوربیتول ایجاد می‌کند؛ همین آن را جایگزین نزدیکی برای ساکارز در فرآورده‌های جویدنی و پوشش‌ها می‌کند.