PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Maltodextrin
مالتودکسترین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPMaltodextrin
- Ph. Eur.Maltodextrin
- USP–NFMaltodextrin
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Maltodextrinum; hydrolysed starch; Glucidex; Lycatab DSH; Maltrin; Paselli MD
3نام شیمیایی و شماره CAS
Non-sweet, nutritive saccharide polymer of D-glucose units linked mainly by α-(1→4) bonds, with a dextrose equivalent below 20 · [9050-36-6]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(C6H10O5)n·H2O · ≈ 900–9000
5طبقه عملکردی
رقیق‌کننده (پرکننده)، چسباننده (بایندر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان چسباننده و رقیق‌کننده قرص در گرانولاسیون مرطوب (معمولاً حدود 3–10٪ وزنی) و پرس مستقیم (اغلب با نسبت‌های بیشتر)، افزودنی پوشش فیلمی، افزاینده گرانروی در مایعات خوراکی، حامل در فرآورده‌های اسپری‌درای و لیوفیلیزه و منبع کربوهیدرات در فرآورده‌های تغذیه‌ای به کار می‌رود.
7توصیف
پودر یا گرانول سفید و رطوبت‌گیر، بی‌بو با طعم خنثی یا کمی شیرین. گریدها بر اساس معادل دکستروز (DE) که میزان هیدرولیز نشاسته را نشان می‌دهد، دسته‌بندی می‌شوند.
8ویژگی‌های معمول
- معادل دکستروز (DE)
- کمتر از 20 (گریدها معمولاً 5–20)
- pH
- 4.0–7.0 (محلول آبی 20٪)
- افت وزن در اثر خشک شدن
- حداکثر 6٪ وزنی
- حلالیت
- به‌راحتی محلول یا قابل پراکنش در آب (گریدهای با DE بیشتر راحت‌تر حل می‌شوند)؛ عملاً نامحلول در اتانول
9پایداری و شرایط نگهداری
در صورت نگهداری در جای خشک و خنک دست‌کم یک سال پایدار است. محلول‌های آبی آن می‌توانند رشد میکروبی را پشتیبانی کنند و ممکن است به نگهدارنده نیاز داشته باشند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
دارای گروه‌های انتهایی احیاکننده است و می‌تواند با آمین‌های نوع اول واکنش میلارد دهد؛ این تمایل با افزایش DE بیشتر می‌شود. با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از هیدرولیز ناقص نشاسته (معمولاً ذرت یا سیب‌زمینی) با اسید و/یا آنزیم و سپس خالص‌سازی، تغلیظ و خشک‌کردن پاششی تهیه می‌شود.
12ایمنی
مانند گلوکز هضم و جذب می‌شود و غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. در صورت مصرف مقادیر زیاد، بار کربوهیدرات در بیماران دیابتی باید در نظر گرفته شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول، محلول و قرص خوراکی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
دکسترات‌ها؛ دکسترین؛ دکستروز؛ جامدات شربت ذرت (DE بیشتر از 20)؛ نشاسته پیش‌ژلاتینه.
16توضیحات
گریدهای با DE پایین رطوبت‌گیری و شیرینی کمتر و محلول‌های گرانروتری دارند؛ گریدهای با DE بالاتر محلول‌ترند و بهتر فشرده می‌شوند ولی راحت‌تر قهوه‌ای می‌شوند. DE را متناسب با فرآیند و واکنش‌پذیری دارو انتخاب کنید.