PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Maltose
مالتوز
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- JPMaltose Hydrate
- USP–NFMaltose
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Malt sugar; maltobiose; maltose monohydrate; Advantose 100; Sunmalt
3نام شیمیایی و شماره CAS
4-O-α-D-Glucopyranosyl-β-D-glucopyranose monohydrate · [69-79-4]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C12H22O11·H2O · 360.31
5طبقه عملکردی
شیرین‌کننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان شیرین‌کننده و رقیق‌کننده و چسباننده قرص، از جمله گریدهای اسپری‌درای برای پرس مستقیم، به کار می‌رود. در برخی فرآورده‌های پروتئینی تزریقی (مانند ایمونوگلوبولین‌های وریدی) به عنوان پایدارکننده و تنظیم‌کننده تونیسیته، در فرآورده‌های لیوفیلیزه به عنوان محافظ انجماد‌خشک و در برخی محلول‌های انفوزیون وریدی به عنوان منبع کربوهیدرات مصرف می‌شود.
7توصیف
کریستال‌ها یا پودر کریستالی سفید، بی‌بو با طعم کمی شیرین؛ شیرینی آن تقریباً یک‌سوم ساکارز است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 102–103 °C (مونوهیدرات)
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در آب؛ خیلی کم محلول در اتانول؛ عملاً نامحلول در اتر
- چرخش ویژه
- حدود +126° تا +131° (در حالت تعادل، بر پایه بدون آب)
- قند احیاکننده
- بله؛ محلول‌ها موتاروتاسیون نشان می‌دهند
9پایداری و شرایط نگهداری
در صورت نگهداری خشک پایدار است. محلول‌های آبی موتاروتاسیون نشان می‌دهند و ممکن است رشد میکروبی را پشتیبانی کنند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
به عنوان قند احیاکننده ممکن است با آمین‌های نوع اول و دوم، از جمله اسیدهای آمینه و پروتئین‌ها، واکنش میلارد (گلیکاسیون) دهد. با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از هیدرولیز آنزیمی نشاسته با بتاآمیلاز (اغلب همراه آنزیم شاخه‌زدا) و سپس خالص‌سازی و کریستالیزاسیون یا خشک‌کردن پاششی تولید می‌شود.
12ایمنی
به گلوکز هیدرولیز می‌شود و غیرسمی شناخته می‌شود. نکته مهم: مالتوز تزریقی (مثلاً در برخی فرآورده‌های ایمونوگلوبولین) با نوارهای گلوکومتر مبتنی بر آنزیم GDH-PQQ مقدار قند خون را به‌طور کاذب بالا نشان می‌دهد و باعث تزریق نابجای انسولین شده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در USP–NF و فارماکوپه ژاپن مونوگراف دارد. در فرآورده‌های جامد خوراکی و در برخی کشورها در فرمولاسیون‌های پروتئینی تزریقی و انفوزیون‌ها به کار می‌رود.
15مواد مرتبط
لاکتوز؛ مالتیتول؛ ساکارز؛ ترهالوز؛ مالتودکسترین.
16توضیحات
برای پایدارسازی پروتئین، قندهای غیراحیاکننده مانند ساکارز یا ترهالوز از خطر گلیکاسیون مالتوز جلوگیری می‌کنند. برچسب فرآورده‌های تزریقی حاوی مالتوز باید درباره تداخل با پایش قند خون مبتنی بر GDH-PQQ هشدار دهد.