PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Medium-chain triglycerides
میگلیول
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPMedium-chain Triglycerides
- Ph. Eur.Triglycerides, Medium-chain
- USP–NFMedium-Chain Triglycerides
2مترادفها و نامهای تجاری
Caprylic/capric triglyceride; fractionated coconut oil; MCT oil; triglycerida saturata media; Captex 300; Captex 355; Crodamol GTCC; Labrafac Lipophile WL 1349; Miglyol 810; Miglyol 812; Neobee M-5
3نام شیمیایی و شماره CAS
Mixture of triglycerides of saturated fatty acids, mainly caprylic (C8) and capric (C10) acids · [73398-61-5]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، نیمهجامد، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حامل و حلال روغنی در محلولها و سوسپانسیونهای خوراکی، پرکننده کپسول نرم ژلاتینی، فرمولاسیونهای لیپیدی خودامولسیونشونده، کرمها و پمادهای موضعی و امولسیونهای لیپیدی تزریقی (معمولاً مخلوط با تریگلیسریدهای زنجیر بلند) به کار میروند. همچنین به عنوان نرمکننده پوست، لغزانکننده و در تغذیه بالینی مصرف میشوند.
7توصیف
مایع روغنی بیرنگ یا کمی زرد، تقریباً بیبو و بیمزه با گرانروی کم.
8ویژگیهای معمول
- ترکیب اسیدهای چرب
- کاپریلیک اسید 50–80٪، کاپریک اسید 20–50٪ و مقادیر کم کاپروئیک، لوریک و میریستیک اسید
- چگالی نسبی
- 0.93–0.96
- گرانروی (دینامیک، 20 °C)
- 25–33 mPa·s
- ضریب شکست
- 1.440–1.452
- عدد صابونی شدن
- 310–360
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ با اتانول، دیکلرومتان، اتر نفت و روغنهای ثابت امتزاجپذیر
9پایداری و شرایط نگهداری
چون اسیدهای چرب آنها اشباعاند، در برابر اکسایش بسیار مقاومتر از روغنهای گیاهی هستند. در ظرف پر و دربسته، دور از نور و در دمای حداکثر 25 °C نگهداری شوند.
10ناسازگاریها
میتوانند برخی پلاستیکها (مانند پلیاستایرن) را نرم یا حل کنند و لاستیک را متورم کنند؛ سازگاری با ظرف، درپوش و پوسته کپسول باید بررسی شود. با اکسیدکنندههای قوی ناسازگارند.
11روش تولید
از استری کردن گلیسرول با برش اسیدهای چرب C8–C10 تهیه میشود که از هیدرولیز و تقطیر جزءبهجزء روغن نارگیل یا هسته خرما (پالم کرنل) به دست میآید.
12ایمنی
غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشوند. سریعتر از چربیهای زنجیر بلند جذب و اکسید میشوند و ممکن است کتوژنیک باشند؛ مقادیر خوراکی زیاد ممکن است عوارض گوارشی (تهوع، اسهال، ناراحتی شکم) ایجاد کند و در بیماران مستعد کتواسیدوز باید با احتیاط مصرف شوند.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود؛ ماده ریختهشده سطح را لغزنده میکند و باید سریعاً پاک شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و محلول خوراکی؛ فرآوردههای موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پروپیلن گلیکول دیکاپریلوکاپرات؛ گلیسریل مونوکاپریلات؛ روغن نارگیل؛ روغن سویا؛ تریاستین.
16توضیحات
ظرفیت حلالیت خوب برای بسیاری از داروهای چربیدوست، گرانروی کم و پایداری اکسایشی، آنها را به انتخاب اول رایج روغن در فرمولاسیونهای خوراکی مبتنی بر لیپید تبدیل کرده است. نامگذاری گریدها (مانند 810 و 812) در نسبت C8 به C10 متفاوت است.