PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Monoethanolamine
مونواتانول آمین
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFMonoethanolamine
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Ethanolamine; 2-aminoethanol; 2-hydroxyethylamine; β-aminoethyl alcohol; colamine; MEA
3نام شیمیایی و شماره CAS
2-Aminoethanol · [141-43-5]
UNII 5KV86114PT · PubChem CID 700
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C2H7NO · 61.08
5طبقه عملکردی
تنظیم‌کننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان قلیایی‌کننده و بافر و برای تشکیل صابون با اسیدهای چرب، که در کرم‌ها و لوسیون‌های موضعی نقش امولسیفایر دارند، به کار می‌رود. در فرآورده‌های تزریقی برای تشکیل نمک داروهای اسیدی، به‌ویژه اتانول‌آمین اولئات (عامل اسکلروزان واریس)، مصرف می‌شود. در محصولات آرایشی به عنوان تنظیم‌کننده pH در فرآورده‌های مو کاربرد دارد.
7توصیف
مایع شفاف، بی‌رنگ یا زرد کمرنگ، با گرانروی متوسط و رطوبت‌گیر با بوی ملایم آمونیاکی. یک باز قوی است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه جوش
- حدود 170 °C
- نقطه ذوب
- حدود 10 °C
- چگالی
- حدود 1.02 g/cm³ در 20 °C
- pKa
- حدود 9.5 (25 °C)
- حلالیت
- با آب، اتانول، استون، گلیسرین و متانول امتزاج‌پذیر؛ کمی محلول در اتر و بنزن
9پایداری و شرایط نگهداری
بسیار رطوبت‌گیر است و کربن دی‌اکسید هوا را جذب می‌کند؛ در معرض هوا و نور تیره می‌شود. در ظرف دربسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود؛ می‌توان از پوشش گاز نیتروژن استفاده کرد.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدها، اسید کلریدها، انیدریدها و استرها و نیز آلدهیدها و کتون‌ها واکنش می‌دهد و با اسیدهای چرب صابون تشکیل می‌دهد. برای مس، آلومینیوم و آلیاژهای آن‌ها و برخی لاستیک‌ها خورنده است. به عنوان آمین نوع اول ممکن است با عوامل نیتروزه‌کننده N-نیتروزآمین تشکیل دهد و با قندهای احیاکننده واکنش میلارد دهد.
11روش تولید
از واکنش اتیلن اکسید با آمونیاک آبی تولید می‌شود و مونو، دی و تری‌اتانول‌آمین حاصل با تقطیر جدا می‌شوند.
12ایمنی
مایع رقیق‌نشده خورنده است و پوست، چشم و مخاط‌ها را به‌شدت تحریک می‌کند؛ در غلظت‌های کم مصرفی در فرمولاسیون و پس از خنثی‌سازی، تحریک بسیار کمتر است. حساسیت پوستی گزارش شده است. در فرمولاسیون باید از شرایط مساعد برای تشکیل نیتروزآمین پرهیز شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
خورنده است: از دستکش مقاوم به مواد شیمیایی، محافظ چشم (شیلد صورت) و لباس محافظ استفاده و در محیط با تهویه خوب کار شود. قابل اشتعال است؛ از منابع جرقه و شعله دور نگه داشته شود.
14وضعیت رگولاتوری
در USP–NF مونوگراف دارد. در فرآورده‌های تزریقی (به صورت اتانول‌آمین اولئات) و موضعی دارویی و نیز در محصولات آرایشی به کار می‌رود.
15مواد مرتبط
دی‌اتانول‌آمین؛ تری‌اتانول‌آمین؛ مگلومین؛ ترومتامول.
16توضیحات
در امولسیون‌ها معمولاً درجا با یک اسید چرب مانند استئاریک یا اولئیک اسید واکنش داده می‌شود تا صابون امولسیون‌کننده تشکیل شود؛ سیستم حاصل قلیایی است و با اجزای اسیدی ناسازگار است. برای کاهش خطر نیتروزآمین، مقدار نیتریت مواد اولیه را کنترل کنید.