PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Olive oil
روغن زیتون
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPVirgin Olive Oil; Refined Olive Oil
- JPOlive Oil
- Ph. Eur.Olive Oil, Virgin; Olive Oil, Refined
- USP–NFOlive Oil
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Olea europaea oil; oleum olivae; olivae oleum virginale; olivae oleum raffinatum; pure olive oil; sweet oil
3نام شیمیایی و شماره CAS
Fixed oil obtained from the ripe fruit of Olea europaea, consisting mainly of triglycerides of oleic acid · [8001-25-0]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حامل روغنی در تزریقی‌های عضلانی و کپسول نرم، در کرم‌ها، لینیمنت‌ها و پمادهای موضعی، به عنوان نرم‌کننده جرم گوش و در فرآورده‌های تغذیه‌ای خوراکی به کار می‌رود. روغن زیتون تصفیه‌شده چربی اصلی برخی امولسیون‌های لیپیدی وریدی برای تغذیه تزریقی است.
7توصیف
مایع روغنی شفاف، بی‌رنگ یا زرد مایل به سبز (روغن بکر) تا زرد کمرنگ (تصفیه‌شده) با بو و طعم مشخص ضعیف. با سرد شدن ممکن است کدر یا تا حدی جامد شود.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب اسیدهای چرب
- اولئیک اسید حدود 56–85٪؛ لینولئیک اسید حدود 3.5–20٪؛ پالمیتیک اسید حدود 7.5–20٪؛ همراه استئاریک و پالمیتولئیک اسید
- چگالی نسبی
- حدود 0.91
- ضریب شکست
- حدود 1.468 در 20 °C
- عدد اسیدی
- حداکثر 2.0 (بکر)؛ حداکثر 0.3 (تصفیه‌شده)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ کمی محلول در اتانول 95٪؛ با اتر، کلروفرم و اتر نفت امتزاج‌پذیر
9پایداری و شرایط نگهداری
در برابر اکسایش مقاوم‌تر از روغن‌های چندغیراشباع است، ولی در مواجهه طولانی با هوا، نور و گرما تند (رنسید) می‌شود. با حرارت خشک قابل استریل شدن است. در ظرف پر و دربسته، دور از نور و در جای خنک (حداکثر 25 °C) نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. با قلیاها صابونی می‌شود.
11روش تولید
روغن زیتون بکر فقط با فشردن سرد یا سایر روش‌های مکانیکی از زیتون رسیده به دست می‌آید؛ روغن زیتون تصفیه‌شده با فشردن یا استخراج و سپس پالایش (خنثی‌سازی، رنگ‌بری و بوزدایی) تهیه می‌شود.
12ایمنی
ماده غذایی رایج است و غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. حساسیت به آن ناشایع است؛ برای تزریق عضلانی باید از روغن استریل با گرید تزریقی (تصفیه‌شده) استفاده شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود؛ ماده ریخته‌شده سطح را لغزنده می‌کند و باید سریعاً پاک شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقی عضلانی؛ فرآورده‌های خوراکی و موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن بادام‌زمینی؛ روغن کنجد؛ روغن سویا؛ روغن بادام؛ اولئیک اسید.
16توضیحات
برای فرآورده‌های تزریقی و در جایی که رنگ، بو یا اسیدیته اهمیت دارد از روغن زیتون تصفیه‌شده استفاده کنید؛ روغن بکر آنتی‌اکسیدان‌های طبیعی و طعم بیشتری دارد ولی تغییرپذیری آن بین سری‌ها بیشتر است.