PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Palmitic acid
اسید پالمیتیک
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFPalmitic Acid
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Hexadecanoic acid; cetylic acid; n-hexadecoic acid; 1-pentadecanecarboxylic acid
3نام شیمیایی و شماره CAS
Hexadecanoic acid · [57-10-3]
UNII 2V16EO95H1 · PubChem CID 985
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C16H32O2 · 256.42
5طبقه عملکردی
لغزان‌کننده (لوبریکانت)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان لغزان‌کننده و امولسیفایر (پس از خنثی‌سازی و تشکیل صابون) در فرآورده‌های موضعی و خوراکی، جزء لیپیدی نانوذرات لیپیدی جامد و سایر حامل‌های لیپیدی و جزء بسیاری از مخلوط‌های اسید چرب، به‌ویژه استئاریک اسید فارماکوپه‌ای، به کار می‌رود. در محصولات آرایشی و غذا نیز مصرف می‌شود.
7توصیف
جامد کریستالی، پولک یا پودر سخت، سفید یا کمی زرد و کمی براق با بوی مشخص ضعیف. رایج‌ترین اسید چرب اشباع در چربی‌های حیوانی و گیاهی است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- حدود 60–63 °C (ماده با خلوص بالا حدود 63 °C)
- عدد اسیدی
- حدود 219 (مقدار نظری برای اسید خالص)
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ محلول در اتانول داغ، اتر و کلروفرم؛ کمی محلول در اتانول سرد
- pKa
- حدود 4.8 (در محلول رقیق؛ مقدار ظاهری در ساختارهای لیپیدی بیشتر است)
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است؛ چون اسید چرب اشباع است در برابر اکسایش مقاوم است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی و بازها (که با آن‌ها صابون تشکیل می‌دهد) ناسازگار است؛ ممکن است با داروهای بازی و نمک‌های فلزی واکنش دهد.
11روش تولید
از هیدرولیز چربی‌هایی مانند روغن پالم و سپس جداسازی اسیدهای چرب با تقطیر جزء‌به‌جزء و/یا کریستالیزاسیون به دست می‌آید.
12ایمنی
جزء طبیعی رژیم غذایی است و در مقادیر مصرفی به عنوان ماده جانبی غیرسمی و فقط کمی محرک شناخته می‌شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در USP–NF مونوگراف دارد. اسیدهای چرب در آمریکا با شرایط مشخص به عنوان افزودنی غذایی مجازند (21 CFR 172.860).
15مواد مرتبط
استئاریک اسید؛ میریستیک اسید؛ ستیل پالمیتات؛ گلیسریل پالمیتواستئارات؛ ایزوپروپیل پالمیتات.
16توضیحات
پالمیتیک اسید تجاری اغلب به صورت مخلوط با استئاریک اسید عرضه می‌شود؛ نسبت این دو اسید بر رفتار ذوب و عملکرد لغزان‌کنندگی یا امولسیون‌کنندگی اثر دارد و ترکیب گرید باید مشخص شود.