PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Paraffin
پارافین جامد
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPHard Paraffin
- JPParaffin
- Ph. Eur.Paraffin, Hard
- USP–NFParaffin
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Hard paraffin; paraffin wax; hard wax; paraffinum solidum; petroleum wax
3نام شیمیایی و شماره CAS
Purified mixture of solid saturated hydrocarbons obtained from petroleum · [8002-74-2]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
CnH2n+2 (mainly n ≈ 20–40)
5طبقه عملکردی
پایه نیمه‌جامد، امولینت
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً در پمادها و کرم‌های موضعی به عنوان سفت‌کننده برای بالا بردن نقطه ذوب و افزایش قوام، همراه پارافین‌های نرم و مایع، به کار می‌رود. برای پوشش کپسول و قرص، به عنوان ماده آب‌بندی یا سد رطوبت و در غذا و شیرینی‌جات نیز مصرف شده است.
7توصیف
جامد مومی‌شکل نیمه‌شفاف، بی‌رنگ یا سفید، بی‌بو و بی‌مزه که لمس آن کمی چرب است و اغلب ساختار کریستالی نشان می‌دهد.
8ویژگی‌های معمول
- محدوده انجماد
- 47–65 °C (USP–NF)؛ حدود 50–61 °C (پارافین سخت فارماکوپه اروپا)
- چگالی
- حدود 0.84–0.89 g/cm³ در 20 °C
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب و اتانول؛ محلول در کلروفرم، اتر، روغن‌های فرار و بیشتر روغن‌های ثابت گرم
- اسیدیته/قلیاییت
- خنثی
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است، هرچند ذوب و انجماد مکرر ممکن است ویژگی‌های فیزیکی آن را تغییر دهد. در ظرف کاملاً بسته و در دمای کمتر از حدود 40 °C نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
از برش‌های مومی تقطیر نفت با موم‌زدایی حلالی (کریستالیزاسیون از حلال) یا روش تعریق و سپس پالایش مانند هیدروتریتینگ یا تیمار با سولفوریک اسید و جاذب‌ها به دست می‌آید.
12ایمنی
در مصرف موضعی و خوراکی عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. تزریق پارافین باعث واکنش‌های گرانولوماتوز (پارافینوما) شده است و از استنشاق بخار آن باید خودداری شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. هنگام کار با موم مذاب مراقب سوختگی باشید و از حرارت بیش از حد که بخارهای محرک تولید می‌کند پرهیز شود.
14وضعیت رگولاتوری
در آمریکا با شرایط مشخص به عنوان افزودنی غذایی مجاز است (21 CFR 172.886، موم نفتی). در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پارافین مایع؛ پارافین نرم سفید (وازلین)؛ موم میکروکریستالی؛ سرزین؛ موم زنبور عسل سفید.
16توضیحات
پارافین کریستال‌های درشت تشکیل می‌دهد و ممکن است پماد را شکننده یا مستعد خروج روغن در طول نگهداری کند؛ اغلب برای بافت نرم‌تر و پلاستیک‌تر با موم میکروکریستالی مخلوط می‌شود.