PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Peanut oil
روغن بادام‌زمینی
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPArachis Oil
- JPPeanut Oil
- Ph. Eur.Arachis Oil, Refined
- USP–NFPeanut Oil
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Arachis oil; refined arachis oil; groundnut oil; earthnut oil; katchung oil; arachidis oleum raffinatum
3نام شیمیایی و شماره CAS
Refined fixed oil obtained from the seeds of Arachis hypogaea, consisting mainly of triglycerides of oleic and linoleic acids · [8002-03-7]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
حامل روغنی
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان حامل و حلال روغنی برای تزریقی‌های عضلانی و کپسول نرم خوراکی، در فرآورده‌های موضعی و قطره گوش و در انمای رکتال برای نرم کردن مدفوع سفت‌شده به کار می‌رود. روغن خوراکی نیز هست.
7توصیف
مایع روغنی بی‌رنگ یا زرد کمرنگ با بوی ضعیف شبیه آجیل و طعم خنثی. در حدود 3 °C کدر می‌شود و در دماهای کمتر تا حدی جامد می‌شود.
8ویژگی‌های معمول
- ترکیب اسیدهای چرب
- اولئیک اسید حدود 35–72٪؛ لینولئیک اسید حدود 13–43٪؛ همراه پالمیتیک، استئاریک، آراشیدیک، بهنیک و لیگنوسریک اسید
- چگالی نسبی
- حدود 0.91–0.92
- ضریب شکست
- حدود 1.47 در 20 °C
- حلالیت
- عملاً نامحلول در آب؛ خیلی کم محلول در اتانول 95٪؛ با اتر نفت، کلروفرم و اتر امتزاج‌پذیر
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است ولی به دلیل اسیدهای چرب غیراشباع، در مواجهه طولانی با هوا، نور و گرما تند (رنسید) می‌شود؛ می‌توان آنتی‌اکسیدان افزود. با حرارت خشک قابل استریل شدن است. در ظرف پر و دربسته، دور از نور و در دمای حداکثر حدود 40 °C نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است؛ با قلیاها صابونی می‌شود.
11روش تولید
از فشردن یا استخراج حلالی دانه‌های پوست‌کنده بادام‌زمینی و سپس پالایش (صمغ‌گیری، خنثی‌سازی، رنگ‌بری و بوزدایی) به دست می‌آید.
12ایمنی
عموماً غیرسمی و غیرمحرک است، ولی نگرانی اصلی حساسیت به بادام‌زمینی است. روغن بسیار تصفیه‌شده پروتئین بسیار کمی دارد، با این حال داروهای حاوی روغن بادام‌زمینی در اتحادیه اروپا هشدار دارند که بیماران حساس به بادام‌زمینی یا سویا نباید آن‌ها را مصرف کنند. برای تزریق عضلانی باید روغن استریل با گرید تزریقی به کار رود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود؛ ماده ریخته‌شده سطح را لغزنده می‌کند و باید سریعاً پاک شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (تزریقی عضلانی؛ کپسول خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) و با برچسب‌گذاری اجباری حساسیت، در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
روغن بادام‌زمینی هیدروژنه؛ روغن زیتون؛ روغن کنجد؛ روغن سویا؛ روغن بادام.
16توضیحات
به دلیل نگرانی‌های حساسیتی، در فرمولاسیون‌های جدید اغلب روغن‌های دیگر مانند روغن کنجد یا تری‌گلیسریدهای زنجیر متوسط ترجیح داده می‌شوند. در صورت استفاده، گرید تصفیه‌شده فارماکوپه‌ای باید مشخص و برچسب حساسیت‌زایی درج شود.