PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Polacrilin potassium
پولاکریلین پتاسیم
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFPolacrilin Potassium
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Amberlite IRP88; methacrylic acid polymer with divinylbenzene, potassium salt; polacrilinum kalicum
3نام شیمیایی و شماره CAS
Potassium salt of a cross-linked copolymer of methacrylic acid and divinylbenzene · [—]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.
5طبقه عملکردی
متلاشی‌کننده (دیس‌اینتگرانت)
محدوده غلظت متداول: 2–10% · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان متلاشی‌کننده قرص با غلظت معمول 2–10٪ وزنی، هم در پرس مستقیم و هم در گرانولاسیون مرطوب، به کار می‌رود. تورم شدید آن در تماس با آب باعث متلاشی شدن سریع قرص بدون تشکیل ژل می‌شود. معمولاً به خاطر خاصیت تبادل یونی مصرف نمی‌شود.
7توصیف
رزین تبادل کاتیونی حاصل از متاکریلیک اسید که با دی‌وینیل‌بنزن شبکه‌ای (کراس‌لینک) شده و به شکل نمک پتاسیم است. به صورت پودر ریز، روان و کرم‌رنگ با بو و طعم ناچیز عرضه می‌شود.
8ویژگی‌های معمول
- شکل فیزیکی
- پودر ریز و روان به رنگ کرم؛ بی‌بو و تقریباً بی‌مزه
- مقدار پتاسیم
- حدود 21–25٪ (بر پایه ماده خشک)
- حلالیت
- نامحلول در آب و بیشتر حلال‌های آلی؛ در آب به‌سرعت متورم می‌شود
- نوع
- رزین تبادل کاتیونی با اسیدیته ضعیف (گروه‌های عاملی کربوکسیلات)
9پایداری و شرایط نگهداری
پایدار است. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. به عنوان رزین تبادل یونی ممکن است داروهای کاتیونی را به خود متصل و پتاسیم را با کاتیون‌های دیگر مبادله کند که بر آزادسازی دارو اثر می‌گذارد.
11روش تولید
از کوپلیمریزاسیون سوسپانسیونی متاکریلیک اسید با دی‌وینیل‌بنزن (به عنوان عامل کراس‌لینک) تهیه می‌شود؛ سپس رزین با پتاسیم هیدروکسید خنثی، شسته، خشک و آسیاب می‌شود.
12ایمنی
در اشکال دارویی جامد خوراکی مصرف می‌شود و غیرسمی شناخته می‌شود؛ چون پلیمری نامحلول با وزن مولکولی بالاست از دستگاه گوارش جذب نمی‌شود. پتاسیم موجود در آن فقط در صورت مصرف مقادیر زیاد برای بیماران دارای محدودیت پتاسیم باید در نظر گرفته شود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول و قرص خوراکی) وجود دارد.
15مواد مرتبط
رزین پولاکریلکس؛ سدیم پلی‌استایرن سولفونات؛ رزین کلستیرامین.
16توضیحات
پولاکریلین پتاسیم نسبت به لغزان‌کننده و نیروی پرس حساسیت نسبتاً کمی دارد، ولی چون مبادله‌کننده یون است باید سازگاری آن با داروهای یونی (به‌ویژه بازی) بررسی شود. رزین مشابه به شکل هیدروژنی (پولاکریلکس) برای اتصال و پوشاندن طعم داروهای کاتیونی تلخ و در آدامس نیکوتین به کار می‌رود.