PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Polyethylene oxide
پلیاتیلن اکساید
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- USP–NFPolyethylene Oxide
2مترادفها و نامهای تجاری
Polyox WSR; Polyox WSR 301; Polyox WSR 303; Polyox WSR Coagulant; Polyox WSR N-10; Polyox WSR N-80; Sentry Polyox; polyoxirane; PEO
3نام شیمیایی و شماره CAS
Poly(oxy-1,2-ethanediyl), α-hydro-ω-hydroxy- · [25322-68-3]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(CH2CH2O)n, n ≈ 2 000–200 000 · ≈ 100 000–7 000 000 (approximate average, depending on grade)
5طبقه عملکردی
پلیمر تعدیلکننده رهش، چسباننده (بایندر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان سازنده ماتریکس آبدوست در قرصهای آهستهرهش، به عنوان لایه «رانش» متورمشونده در قرصهای پمپ اسمزی، چسباننده قرص، عامل چسبنده مخاطی و غلیظکننده، و در اکستروژن مذاب داغ (HME) به کار میرود. گریدهای با وزن مولکولی بالا در قرصهای بازدارنده سوءمصرف (abuse-deterrent) مصرف میشوند، زیرا خرد کردن قرص را دشوار و با تشکیل ژل ویسکوز، استخراج و تزریق را مختل میکنند. غلظت مصرفی از حدود 5٪ به عنوان چسباننده تا بیش از 50٪ در ماتریکسهای آهستهرهش متغیر است.
7توصیف
هموپلیمر غیریونی اتیلن اکسید با وزن مولکولی بالا. از نظر شیمیایی مشابه پلیاتیلن گلیکول است ولی طول زنجیره بسیار بیشتری دارد و به صورت پودر سفید تا سفید مایل به کرم و روان عرضه میشود؛ گریدهای تجاری معمولاً مقدار کمی آنتیاکسیدان (BHT) و گاهی سیلیس کلوئیدی (fumed silica) به عنوان بهبوددهنده جریان دارند.
8ویژگیهای معمول
- شکل فیزیکی
- پودر سفید تا سفید مایل به کرم و روان با بوی خفیف آمونیاکی
- نقطه ذوب
- حدود 65–70 °C (پلیمر کریستالی)
- حلالیت
- محلول در آب با تشکیل محلولهای ویسکوز؛ محلول در برخی حلالهای آلی مانند استونیتریل و کلروفرم؛ نامحلول در هیدروکربنهای آلیفاتیک
- ویسکوزیته
- بهشدت وابسته به گرید؛ ویسکوزیته محلول با افزایش وزن مولکولی بهشدت بالا میرود
9پایداری و شرایط نگهداری
پودر آن در صورت نگهداری در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک پایدار است. پلیمر مستعد شکست اکسیداتیو زنجیره است که ویسکوزیته را کاهش میدهد؛ گرما، نور UV، یونهای فلزات واسطه و پراکسیدها این فرآیند را تسریع میکنند و محلولها در تنش برشی بالا نیز ویسکوزیته خود را از دست میدهند.
10ناسازگاریها
با اکسیدکنندههای قوی ناسازگار است. پراکسیدهای باقیمانده و محصولات تخریب اکسیداتیو ممکن است بر داروهای حساس به اکسیداسیون اثر بگذارند.
11روش تولید
از پلیمریزاسیون کاتالیزوری (ناهمگن) اتیلن اکسید و تشکیل زنجیرههای بسیار بلند پلیاتر تولید میشود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی در فرآوردههای خوراکی غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشود؛ به دلیل وزن مولکولی بالا جذب آن از دستگاه گوارش بسیار ناچیز است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. از ایجاد و استنشاق گردوغبار خودداری شود؛ استفاده از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه میشود. پودر ریختهشده در صورت خیس شدن بسیار لغزنده میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (قرص خوراکی از جمله قرص آهستهرهش، و سایر فرآوردههای غیرتزریقی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پلیاتیلن گلیکول؛ پولوکسامر.
16توضیحات
در قرصهای ماتریکسی سرعت آزادسازی دارو عمدتاً با وزن مولکولی و مقدار پلیمر کنترل میشود. برای تهیه محلول، پودر را با هم زدن شدید در آب پراکنده کنید (یا ابتدا با یک غیرحلال مانند اتانول خیس کنید) تا کلوخه تشکیل نشود، سپس برای جلوگیری از تخریب برشی آهسته هم بزنید.