PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Polyoxyethylene alkyl ethers
ستوماکروگل
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPMacrogol Cetostearyl Ether
- BPMacrogol Lauryl Ether
- BPMacrogol Oleyl Ether
- JPLauromacrogol
- Ph. Eur.Macrogol Cetostearyl Ether
- Ph. Eur.Macrogol Lauryl Ether
- Ph. Eur.Macrogol Oleyl Ether
- Ph. Eur.Macrogol Stearyl Ether
- USP–NFPolyoxyl 10 Oleyl Ether
- USP–NFPolyoxyl 20 Cetostearyl Ether
2مترادفها و نامهای تجاری
Brij; cetomacrogol 1000; ceteareth; Cremophor A; Eumulgin; laureth; lauromacrogol; macrogol ethers; oleth; polidocanol; polyoxyl ethers; steareth; Volpo
3نام شیمیایی و شماره CAS
Polyoxyethylene glycol ethers of fatty alcohols (for example lauryl, cetyl, stearyl, cetostearyl and oleyl alcohols) · [—]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
CH3(CH2)x(OCH2CH2)yOH (x typically 11–17; y typically 2–100)
5طبقه عملکردی
سورفکتانت، امولسیفایر
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمهجامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
سورفکتانتهای غیریونی که به عنوان امولسیونکننده در کرمها و لوسیونهای روغن در آب و آب در روغن، حلکننده برای اسانسها، عطرها و داروهای کممحلول، و عامل مرطوبکننده به کار میروند؛ ستوماکروگل 1000 امولسیونکننده موجود در موم امولسیونکننده ستوماکروگل و کرمهای مربوط به آن است. غلظتهای متداول: امولسیونکننده حدود 0.5–15٪، حلکننده حدود 1–10٪، عامل مرطوبکننده حدود 0.1–3٪. پلیدوکانول (لوروماکروگل 400) بهتنهایی نیز به عنوان داروی اسکلروزان و ضدخارش موضعی مصرف میشود.
7توصیف
مجموعهای از سورفکتانتهای غیریونی که از اتصال زنجیرههای پلیاکسیاتیلن با طولهای مختلف به الکلهای چرب به دست میآیند. نامگذاری آنها بر اساس نوع الکل و میانگین تعداد واحدهای اتیلن اکسید است (مثلاً پلیاکسیل 20 ستواستئاریل اتر یا ceteareth-20). از مایعات بیرنگ یا زرد کمرنگ تا جامدات مومی سفید یا کرمرنگ با بوی ضعیف و مشخص متغیرند.
8ویژگیهای معمول
- شکل فیزیکی
- مایع، خمیر یا جامد مومی، بسته به طول زنجیره آلکیل و تعداد واحدهای اتیلن اکسید
- HLB
- محدوده گسترده، از حدود 5 (زنجیرههای کوتاه پلیاکسیاتیلن) تا حدود 17 (زنجیرههای بلند)؛ مثلاً ستوماکروگل 1000 حدود 15.7 و پلیاکسیل 23 لوریل اتر حدود 16.9
- حلالیت
- انواع دارای واحدهای کم اتیلن اکسید در روغن محلول و در آب پراکندهشوندهاند؛ انواع دارای واحدهای زیاد در آب و اتانول محلولاند
- نقطه ابری شدن
- بسته به ساختار متفاوت است؛ محلولهای آبی انواع آبدوست هنگام گرم شدن کدر میشوند
9پایداری و شرایط نگهداری
به دلیل ساختار اتری در شرایط بسیار اسیدی و قلیایی از نظر شیمیایی پایدارند. زنجیره پلیاکسیاتیلن ممکن است در طول نگهداری دچار خوداکسایش (اتواکسیداسیون) و تشکیل پراکسید شود، بنابراین باید در ظرف کاملاً بسته، دور از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شوند.
10ناسازگاریها
با یدیدها، نمکهای جیوه، ترکیبات فنلی، سالیسیلاتها، سولفونامیدها و تاننها ممکن است تغییر رنگ یا رسوب ایجاد شود. با اتصال میسلی میتوانند فعالیت ضدمیکروبی نگهدارندهها، بهویژه پارابنها و فنلها، را کاهش دهند و پراکسیدهای ناخالص ممکن است داروهای حساس را اکسید کنند.
11روش تولید
از واکنش الکلهای چرب با اتیلن اکسید در حضور کاتالیزور قلیایی تهیه میشوند؛ مقدار اتیلن اکسید میانگین طول زنجیره پلیاکسیاتیلن را تعیین میکند.
12ایمنی
در فرآوردههای موضعی بهطور گسترده مصرف میشوند و در مقادیر مصرفی عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته میشوند، هرچند با برخی انواع و در غلظتهای بالا تحریک پوست و چشم ممکن است رخ دهد. پلیدوکانول به عنوان اسکلروزان به صورت تزریق وریدی تجویز میشود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه میشود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای موضعی و سایر فرآوردههای غیرتزریقی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
موم امولسیونکننده ستوماکروگل؛ پولوکسامر؛ مشتقات پلیاکسیاتیلنی روغن کرچک؛ پلیاکسیاتیلن استئاراتها؛ پلیسورباتها.
16توضیحات
ترکیب یک عضو با HLB پایین و یک عضو با HLB بالا از این مجموعه، روشی متداول برای تهیه امولسیونهای پایدار با HLB مورد نیاز است. چون پیوند اتری هیدرولیز نمیشود، این سورفکتانتها در فرمولاسیونهایی با pH شدید بر سورفکتانتهای استری مانند پلیسورباتها ترجیح داده میشوند.