Polyoxyl 35 castor oil

• Ph. Eur.Macrogolglycerol Ricinoleate
• USP–NFPolyoxyl 35 Castor Oil

Cremophor EL; Etocas 35; glycerol polyethylene glycol ricinoleate; Kolliphor EL; macrogolglyceroli ricinoleas; PEG-35 castor oil; polyethoxylated castor oil

Polyethoxylated castor oil (castor oil reacted with about 35 moles of ethylene oxide per mole) · [61791-12-6]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

عامل افزایش حلالیت (سالوبیلایزر)، سورفکتانت، امولسی‌فایر

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: استریل (تزریقی/چشمی)، مایع

حل‌کننده و امولسیون‌کننده غیریونی که برای حل کردن داروهای کم‌محلول در آب در کنسانتره‌های تزریق وریدی، محلول‌های خوراکی و فرآورده‌های موضعی، و نیز برای حل کردن ویتامین‌های محلول در چربی و اسانس‌ها به کار می‌رود. نمونه‌های شناخته‌شده تزریقی کنسانتره پاکلی‌تاکسل (حدود ⁦527 mg/mL⁩ پلی‌اکسیل ⁦35⁩ روغن کرچک همراه با اتانول) و سیکلوسپورین وریدی‌اند. در فرمولاسیون‌های خوراکی و موضعی معمولاً از چند درصد تا حدود ⁦10–20⁩٪، بسته به مقدار دارویی که باید حل شود، مصرف می‌شود.

مخلوطی پیچیده که از اتوکسیله کردن روغن کرچک به دست می‌آید. جزء اصلی آن تری‌گلیسرید ریسینولئیک اسید است که گروه‌های هیدروکسیل و گلیسرول آن زنجیره‌های پلی‌اکسی‌اتیلن دارند و همراه با پلی‌اتیلن گلیکول‌های آزاد و گلیسرول اتوکسیله است. مایعی روغنی و زرد کم‌رنگ است که بالاتر از حدود ⁦26 °C⁩ شفاف است.

شکل فیزیکی

مایع روغنی و ویسکوز زرد کم‌رنگ با بوی ضعیف و مشخص؛ در دمای کمتر از حدود ⁦26 °C⁩ ممکن است کدر شود یا تا حدی جامد شود

⁦HLB⁩

حدود ⁦12–14⁩

حلالیت

بسیار محلول در آب با تشکیل محلول شفاف؛ قابل امتزاج با اتانول؛ محلول در بسیاری از حلال‌های آلی و قابل امتزاج با روغن کرچک

ترکیب

عمدتاً گلیسرول پلی‌اتیلن گلیکول ریسینولئات (بخش آب‌گریز) همراه با پلی‌اتیلن گلیکول‌های آزاد و گلیسرول اتوکسیله (بخش آب‌دوست)

در ظرف پر و کاملاً بسته، دور از نور و در جای خنک پایدار است. در نگهداری سرد ممکن است جدا شود یا کدر شود که با گرم کردن ملایم و هم زدن به حالت اول برمی‌گردد. محلول‌های آبی آن را می‌توان با حرارت استریل کرد، هرچند ممکن است موقتاً کدر شوند.

نرم‌کننده دی‌(⁦2⁩-اتیل‌هگزیل) فتالات (⁦DEHP⁩) را از کیسه‌ها و ست‌های تزریق ⁦PVC⁩ استخراج می‌کند، بنابراین برای محلول‌های تزریقی رقیق‌شده استفاده از ظروف و ست‌های غیر ⁦PVC⁩ توصیه می‌شود. ترکیبات فنلی ممکن است باعث رسوب شوند و ممکن است فعالیت برخی نگهدارنده‌ها را کاهش دهد.

از واکنش روغن کرچک با اتیلن اکسید با نسبت مولی حدود ⁦1:35⁩ و سپس خالص‌سازی تهیه می‌شود.

مصرف خوراکی و موضعی آن عموماً به‌خوبی تحمل می‌شود. پس از تجویز وریدی با واکنش‌های شدید حساسیتی (آنافیلاکتوئید) همراه بوده است که احتمالاً با فعال شدن کمپلمان مرتبط است؛ به همین دلیل بیمارانی که فرآورده‌هایی مانند پاکلی‌تاکسل دریافت می‌کنند با کورتیکواستروئید و آنتی‌هیستامین پیش‌درمانی می‌شوند. همچنین ممکن است فارماکوکینتیک داروهای هم‌زمان را تغییر دهد.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.

در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (تزریق وریدی؛ کپسول و محلول خوراکی؛ فرآورده‌های چشمی و موضعی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

روغن کرچک؛ پلی‌اکسیل ⁦40⁩ روغن کرچک هیدروژنه؛ پلی‌اکسیل ⁦60⁩ روغن کرچک هیدروژنه؛ پلی‌سوربات‌ها.

به دلیل خطر حساسیت، فرمولاسیون‌های تزریقی جدیدتر اغلب به جای آن از حل‌کننده‌های دیگر یا سامانه‌های نانوذره‌ای و متصل به آلبومین استفاده می‌کنند. در سامانه‌های خودامولسیون‌شونده و میکروامولسیونی خوراکی نیز به کار می‌رود.