Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil

• Ph. Eur.Macrogolglycerol Hydroxystearate
• USP–NFPolyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil

Cremophor RH 40; glycerol polyethylene glycol oxystearate; Kolliphor RH 40; macrogolglyceroli hydroxystearas; PEG-40 hydrogenated castor oil

Polyethoxylated hydrogenated castor oil (hydrogenated castor oil reacted with about 40 moles of ethylene oxide per mole) · [61788-85-0]

پلیمر، مخلوط یا ماده با ترکیب متغیر — فرمول مولکولی واحد ندارد.

عامل افزایش حلالیت (سالوبیلایزر)، سورفکتانت، امولسی‌فایر

محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع، نیمه‌جامد

حل‌کننده و امولسیون‌کننده غیریونی که برای حل کردن ویتامین‌های محلول در چربی، اسانس‌ها، طعم‌دهنده‌ها، عطرها و داروهای چربی‌دوست در فرآورده‌های آبی خوراکی و موضعی، و به عنوان سورفکتانت در سامانه‌های دارورسانی خودامولسیون‌شونده (میکروامولسیونی) مانند برخی فرمولاسیون‌های خوراکی سیکلوسپورین به کار می‌رود. طعم تلخی و خاصیت تحریکی آن از پلی‌اکسیل ⁦35⁩ روغن کرچک کمتر است و به همین دلیل در مایعات خوراکی پرطرفدار است. مقدار مصرف بسته به مقدار ماده‌ای که باید حل شود متفاوت است و معمولاً در فرمولاسیون‌های مایع از چند درصد تا حدود ⁦20–25⁩٪ و در کنسانتره‌های لیپیدی بیشتر است.

مخلوطی که از اتوکسیله کردن روغن کرچک هیدروژنه به دست می‌آید. بخش آب‌گریز آن عمدتاً گلیسرول پلی‌اتیلن گلیکول هیدروکسی‌استئارات و بخش آب‌دوست آن پلی‌اتیلن گلیکول‌های آزاد و اتوکسیلات‌های گلیسرول است. در دمای اتاق خمیری سفید تا زردرنگ است.

شکل فیزیکی

خمیر سفید تا زردرنگ در دمای اتاق که در حدود ⁦30 °C⁩ مایع می‌شود؛ بوی ضعیف و مشخص، تقریباً بی‌مزه

⁦HLB⁩

حدود ⁦14–16⁩

حلالیت

محلول در آب، اتانول، ⁦2⁩-پروپانول و روغن‌های چرب؛ محلول‌های آبی آن شفاف‌اند

ترکیب

عمدتاً گلیسرول پلی‌اتیلن گلیکول ⁦12⁩-هیدروکسی‌استئارات همراه با پلی‌اتیلن گلیکول‌های آزاد و گلیسرول اتوکسیله

پایدار است. محلول‌های آبی آن را می‌توان با حرارت استریل کرد، هرچند ممکن است در دمای بالا کدر شوند و پس از سرد شدن دوباره شفاف شوند. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک و دور از نور نگهداری شود.

مانند دیگر سورفکتانت‌های پلی‌اتوکسیله، ممکن است با اتصال میسلی فعالیت برخی نگهدارنده‌ها مانند پارابن‌ها را کاهش دهد و با ترکیبات فنلی و اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار باشد.

از واکنش روغن کرچک هیدروژنه با اتیلن اکسید با نسبت مولی حدود ⁦1:40⁩ تهیه می‌شود.

در مصرف خوراکی و موضعی عموماً غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. واکنش‌های حساسیتی با روغن‌های کرچک پلی‌اتوکسیله، عمدتاً پس از مصرف وریدی نوع هیدروژنه‌نشده، گزارش شده و باید در نظر گرفته شود.

احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.

در ⁦FDA Inactive Ingredient Database⁩ (کپسول، محلول و قرص خوراکی؛ فرآورده‌های چشمی و موضعی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.

پلی‌اکسیل ⁦35⁩ روغن کرچک؛ پلی‌اکسیل ⁦60⁩ روغن کرچک هیدروژنه؛ پلی‌سوربات ⁦80⁩.

برای حل کردن یک روغن یا داروی چربی‌دوست، معمولاً بهتر است ابتدا ماده مؤثر به‌خوبی با سورفکتانت گرم‌شده مخلوط و سپس آب به‌آهستگی اضافه شود. پیش از نمونه‌برداری، ماده باید گرم و یکنواخت شود، زیرا اجزای آن ممکن است در خمیر از هم جدا شوند.