PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Polyvinyl alcohol
پلیوینیل الکل
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPPoly(vinyl Alcohol)
- Ph. Eur.Poly(vinyl Alcohol)
- USP–NFPolyvinyl Alcohol
2مترادفها و نامهای تجاری
Elvanol; Gohsenol; Mowiol; Poly(vinyl alcohol); Polyviol; PVA; vinyl alcohol polymer; E1203
3نام شیمیایی و شماره CAS
Ethenol, homopolymer (partially or fully hydrolysed poly(vinyl acetate)) · [9002-89-5]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(C2H4O)n · ≈ 20 000–200 000
5طبقه عملکردی
عامل پوششدهنده، فیلمساز، عامل ژلساز، اصلاحکننده ویسکوزیته
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد، استریل (تزریقی/چشمی)
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً در فرآوردههای موضعی و چشمی به عنوان افزاینده ویسکوزیته و روانکننده (مثلاً در اشک مصنوعی و محلولهای لنز تماسی) و به عنوان پایدارکننده امولسیونها به کار میرود. پلیمر فیلمساز چند سیستم روکش فیلمی فوریرهش است، در فرآوردههای ترانسدرمال، فیلمهای دارویی و ژلهای لایهبرداریشونده مصرف میشود و بهطور گسترده به عنوان پایدارکننده فاز آبی خارجی در تهیه میکروسفرهای پلیمری به کار میرود. غلظتهای متداول: امولسیونها حدود 0.5٪؛ فرآوردههای چشمی 0.25–3.0٪؛ لوسیونهای موضعی حدود 2.5٪.
7توصیف
پلیمر سنتزی محلول در آب که به صورت پودر گرانوله بیبو و سفید تا کرمرنگ عرضه میشود. گریدها بر اساس درجه هیدرولیز (نیمههیدرولیزشده حدود 87–89٪ یا کاملاً هیدرولیزشده حدود 98–99٪) و ویسکوزیته محلول آبی 4٪ طبقهبندی میشوند.
8ویژگیهای معمول
- درجه هیدرولیز
- نیمههیدرولیزشده حدود 87–89٪؛ کاملاً هیدرولیزشده حدود 98–99٪
- ویسکوزیته
- از چند mPa s تا حدود 65 mPa s (محلول آبی 4٪ در 20 °C) بسته به گرید
- pH
- 5.0–8.0 (محلول آبی 4٪)
- حلالیت
- محلول در آب و با حرارت راحتتر (گریدهای نیمههیدرولیزشده آسانتر حل میشوند)؛ کمی محلول در اتانول 95٪؛ نامحلول در بیشتر حلالهای آلی
9پایداری و شرایط نگهداری
در صورت نگهداری در ظرف کاملاً بسته در جای خنک و خشک پایدار است. محلولهای آبی در ظرف دربسته پایدارند ولی برای مصرف چنددوزی به نگهدارنده نیاز دارند. پلیمر در 100 °C بهکندی و در حدود 200 °C بهسرعت تخریب میشود و در برابر نور پایدار است.
10ناسازگاریها
واکنشهای مشخصه ترکیبات دارای گروه هیدروکسیل نوع دوم، مانند استری شدن، را انجام میدهد. در اسیدهای قوی تجزیه میشود و در اسیدها و قلیاهای ضعیف نرم یا حل میشود. غلظتهای بالای نمکهای معدنی، بهویژه سولفاتها و فسفاتها، آن را از محلول رسوب میدهند و بوراکس یا بوریک اسید با آن ژل تشکیل میدهند.
11روش تولید
از هیدرولیز (الکلیز) پلیوینیل استات، معمولاً در متانول با کاتالیزور سدیم هیدروکسید، تهیه میشود؛ درجه هیدرولیز و وزن مولکولی پلیمر اولیه، گرید را تعیین میکنند. خود مونومر وینیل الکل ناپایدار است؛ بنابراین پلیمر را نمیتوان مستقیماً تهیه کرد.
12ایمنی
عموماً غیرسمی شناخته میشود؛ جذب گوارشی ضعیفی دارد و در غلظتهای مصرفی برای چشم و پوست غیرمحرک است.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه میشود؛ از ایجاد گردوغبار خودداری شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی برای روکش مکملهای غذایی پذیرفته شده (E1203) و توسط EFSA و JECFA ارزیابی شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای چشمی، خوراکی، موضعی و ترانسدرمال) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پلیوینیل استات فتالات؛ کوپلیمر پیوندی پلیوینیل الکل–پلیاتیلن گلیکول.
16توضیحات
گریدهای نیمههیدرولیزشده در آب سرد حل میشوند و پایدارکننده بهتری برای امولسیوناند، در حالی که گریدهای کاملاً هیدرولیزشده برای انحلال به حرارت حدود 80–90 °C نیاز دارند ولی فیلمهای محکمتر و مقاومتر به آب ایجاد میکنند. برای جلوگیری از کلوخه شدن، پودر را ابتدا با همزدن در آب سرد پراکنده و سپس گرم کنید.