PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Potassium metabisulfite
پتاسیم متابی‌سولفیت
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPPotassium Metabisulphite
- Ph. Eur.Potassium Metabisulfite
- USP–NFPotassium Metabisulfite
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Dipotassium disulfite; dipotassium pentaoxodisulfate; kalii metabisulfis; potassium disulfite; potassium pyrosulfite; E224
3نام شیمیایی و شماره CAS
Dipotassium disulfite · [16731-55-8]
UNII 65OE787Q7W · PubChem CID 28019
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
K2S2O5 · 222.32
5طبقه عملکردی
آنتی‌اکسیدان، عامل کی‌لیت‌کننده
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
مانند سدیم متابی‌سولفیت به عنوان آنتی‌اکسیدان در فرآورده‌های خوراکی، تزریقی و موضعی، عمدتاً در فرمولاسیون‌های اسیدی، و به عنوان نگهدارنده ضدمیکروبی در غذاها و نوشیدنی‌های اسیدی به کار می‌رود؛ در شراب‌سازی مصرف گسترده دارد. غلظت‌های مصرفی مشابه سدیم متابی‌سولفیت (معمولاً حدود 0.01–1.0٪ w/v) است. هنگامی که باید مصرف سدیم محدود شود، به جای نمک سدیمی انتخاب می‌شود.
7توصیف
کریستال‌های بی‌رنگ و روان، یا پودر یا گرانول کریستالی سفید با بوی گوگرد دی‌اکسید.
8ویژگی‌های معمول
- مقدار گوگرد دی‌اکسید
- مقدار نظری حدود 57.6٪ SO2
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در آب؛ بسیار کم محلول در اتانول
- pH محلول
- محلول‌های آبی اسیدی‌اند
- رفتار حرارتی
- با حرارت در حدود 190 °C تجزیه شده و گوگرد دی‌اکسید آزاد می‌کند
9پایداری و شرایط نگهداری
در مجاورت هوا و رطوبت به‌کندی به پتاسیم سولفات اکسید می‌شود و گوگرد دی‌اکسید و توان آنتی‌اکسیدانی خود را از دست می‌دهد. در ظرف پر و درب‌بسته، محفوظ از نور و در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدها گوگرد دی‌اکسید آزاد می‌کند و با اکسیدکننده‌ها ناسازگار است. سولفیت‌ها با داروهای سمپاتومیمتیک دارای گروه اورتو یا پاراهیدروکسی‌بنزیل الکل (مانند آدرنالین) واکنش داده و مشتقات سولفونیک اسید غیرفعال تشکیل می‌دهند، سیس‌پلاتین را غیرفعال می‌کنند، تیامین را تخریب می‌کنند و ممکن است با کلرامفنیکل و فنیل‌مرکوریک استات واکنش دهند.
11روش تولید
از عبور دادن گوگرد دی‌اکسید از محلول پتاسیم هیدروکسید یا پتاسیم کربنات تا حد اشباع و کریستالیزه کردن محصول تهیه می‌شود.
12ایمنی
سولفیت‌ها ممکن است باعث واکنش‌های حساسیتی، از جمله برونکواسپاسم و واکنش‌های آنافیلاکتوئید، به‌ویژه در افراد مبتلا به آسم شوند. سولفیت در بدن توسط آنزیم سولفیت اکسیداز به سولفات اکسید می‌شود. EFSA و JECFA برای گوگرد دی‌اکسید و سولفیت‌ها ADI گروهی بر حسب SO2 تعیین کرده‌اند.
13احتیاط‌های کار با ماده
در محیط با تهویه مناسب کار شود، زیرا ممکن است گوگرد دی‌اکسید، به‌ویژه در تماس با اسیدها یا رطوبت، آزاد شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
به عنوان نگهدارنده شیمیایی در فهرست GRAS قرار دارد، هرچند سولفیت‌ها نباید در گوشت، غذاهایی که منبع شناخته‌شده تیامین هستند یا میوه و سبزی تازه‌ای که خام مصرف می‌شود به کار روند. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E224). در ایالات متحده و اتحادیه اروپا ذکر سولفیت‌ها روی برچسب غذا الزامی است.
15مواد مرتبط
سدیم بی‌سولفیت؛ سدیم متابی‌سولفیت؛ سدیم سولفیت.
16توضیحات
متابی‌سولفیت در محلول به بی‌سولفیت تبدیل می‌شود؛ در pH پایین سولفوروس اسید و گوگرد دی‌اکسید آزاد و در pH بالاتر سولفیت غالب است؛ بنابراین انتخاب آنتی‌اکسیدان سولفیتی به pH فرمولاسیون بستگی دارد.