PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Povidone K30
پوویدون، پی‌وی‌پی
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPPovidone
- JPPovidone
- Ph. Eur.Povidone
- USP–NFPovidone
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Kollidon 30; Plasdone K-29/32; polyvidone; poly(1-vinyl-2-pyrrolidinone); povidonum; PVP; E1201
3نام شیمیایی و شماره CAS
1-Ethenyl-2-pyrrolidinone homopolymer · [9003-39-8]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(C6H9NO)n · ≈ 44 000–54 000 (weight-average)
5طبقه عملکردی
چسباننده (بایندر)
محدوده غلظت متداول: 0.5–5% · اشکال دارویی: جامد، مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
پوویدون K30 گریدی است که بیش از همه به عنوان چسباننده در گرانولاسیون مرطوب، به صورت محلول یا خشک، با غلظت حدود 0.5–5٪ وزنی به کار می‌رود. به عنوان حامل و مهارکننده کریستالیزاسیون در دیسپرسیون‌های جامد، حل‌کننده، عامل تعلیق‌کننده و پراکنده‌کننده (تا حدود 5٪)، فیلم‌ساز در روکش‌ها و افزاینده ویسکوزیته در فرآورده‌های چشمی و موضعی نیز مصرف می‌شود. پایه کمپلکس پوویدون آیودین است.
7توصیف
پلیمر سنتزی متشکل از واحدهای خطی 1-وینیل-2-پیرولیدینون. پودری ریز، سفید تا سفید مایل به کرم، بی‌بو یا تقریباً بی‌بو و رطوبت‌گیر است. گریدهای پوویدون بر اساس عدد K که نشان‌دهنده میانگین وزن مولکولی است نام‌گذاری می‌شوند.
8ویژگی‌های معمول
- عدد K
- 27.0–32.4 (90–108٪ مقدار اسمی K30)
- pH
- 3.0–5.0 (محلول آبی 5٪)
- دمای انتقال شیشه‌ای
- حدود 160–165 °C (ماده خشک)
- رطوبت‌گیری
- به‌شدت رطوبت‌گیر؛ در رطوبت نسبی بالا مقدار زیادی آب جذب می‌کند
- حلالیت
- به‌راحتی محلول در آب، اتانول، متانول و کلروفرم؛ عملاً نامحلول در اتر، هیدروکربن‌ها و روغن معدنی
9پایداری و شرایط نگهداری
پوویدون با حرارت بیش از حدود 150 °C تیره و کم‌محلول‌تر می‌شود، هرچند تماس کوتاه با 110–130 °C را تحمل می‌کند. محلول‌های آبی آن مستعد رشد کپک‌اند و به نگهدارنده نیاز دارند. در ظرف درب‌بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
در محلول با بسیاری از مواد، از جمله سولفاتیازول، سدیم سالیسیلات، سالیسیلیک اسید، فنوباربیتال و تانن، کمپلکس مولکولی تشکیل می‌دهد و ممکن است اثربخشی برخی نگهدارنده‌ها مانند تیمروسال را کاهش دهد. ناخالصی پراکسیدی پوویدون ممکن است داروهای حساس را اکسید کند.
11روش تولید
از پلیمریزاسیون رادیکال آزاد N-وینیل‌پیرولیدون، معمولاً در آب با آغازگر هیدروژن پراکسید، تهیه می‌شود؛ وزن مولکولی (عدد K) با شرایط واکنش کنترل می‌شود. مونومر از 2-پیرولیدون و استیلن به دست می‌آید.
12ایمنی
در مصرف خوراکی تقریباً غیرسمی است، زیرا از دستگاه گوارش جذب نمی‌شود. گریدهای با وزن مولکولی بالاتر در تجویز تزریقی به‌راحتی دفع نمی‌شوند و ممکن است در بافت‌ها تجمع یابند؛ از این رو در تزریقی‌ها فقط گریدهای با K پایین مصرف می‌شوند. واکنش‌های حساسیتی نادرند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده (E1201) و توسط EFSA ارزیابی شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله فرآورده‌های خوراکی، چشمی، موضعی و تزریقی) و در داروهای تزریقی و غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
کوپوویدون؛ کراس‌پوویدون؛ پوویدون آیودین؛ سایر گریدهای پوویدون (K12، K17، K25 و K90).
16توضیحات
چون پوویدون رطوبت‌گیر است، گرانول‌ها و قرص‌های حاوی آن در شرایط مرطوب ممکن است نرم یا چسبنده شوند. برای داروهای حساس به اکسیداسیون باید گریدهای کم‌پراکسید انتخاب شود و مقدار پراکسید ممکن است در طول نگهداری افزایش یابد.