PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Propyl gallate
پروپیل گالات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- BPPropyl Gallate
- Ph. Eur.Propyl Gallate
- USP–NFPropyl Gallate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
Gallic acid propyl ester; n-propyl gallate; propylis gallas; propyl 3,4,5-trihydroxybenzoate; Progallin P; Tenox PG; E310
3نام شیمیایی و شماره CAS
Propyl 3,4,5-trihydroxybenzoate · [121-79-9]
UNII 8D4SNN7V92 · PubChem CID 4947
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C10H12O5 · 212.20
5طبقه عملکردی
آنتی‌اکسیدان، عامل کی‌لیت‌کننده
محدوده غلظت متداول: up to 0.1% · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
آنتی‌اکسیدانی که برای جلوگیری از تند شدن چربی‌ها و روغن‌ها و اکسیداسیون داروها و مواد جانبی حساس به اکسیژن در فرآورده‌های خوراکی، موضعی و تزریقی، غذا و فرآورده‌های آرایشی به کار می‌رود. در غلظت‌های کم، معمولاً تا حدود 0.1٪، و اغلب همراه با BHA یا BHT (برای اثر هم‌افزایی) و یک عامل شلات‌کننده مانند سیتریک اسید مصرف می‌شود. در قوانین غذایی اتحادیه اروپا، گالات‌ها به‌تنهایی یا همراه با سایر آنتی‌اکسیدان‌ها عموماً به 200 mg/kg چربی محدود شده‌اند.
7توصیف
پودر کریستالی سفید تا سفید مایل به کرم، بی‌بو یا تقریباً بی‌بو با طعم تلخ و گس.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه ذوب
- 146–150 °C
- حلالیت
- کمی محلول در آب؛ به‌راحتی محلول در اتانول و اتر؛ کمی محلول در روغن‌های ثابت
- عملکرد
- به‌دام‌اندازنده رادیکال آزاد از نوع فنولی؛ هم‌افزا با BHA و BHT
9پایداری و شرایط نگهداری
پروپیل گالات به نور حساس است و در حضور مقادیر کم آهن و سایر فلزات و در شرایط قلیایی تغییر رنگ می‌دهد؛ در دماهای بالا مانند سرخ کردن نیز از بین می‌رود. در ظرف کاملاً بسته و مقاوم به نور، دور از تماس با فلزات، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با نمک‌های آهن کمپلکس‌های آبی تیره تا سیاه تشکیل می‌دهد و با سایر یون‌های فلزی، اکسیدکننده‌های قوی و قلیاها ناسازگار است. باید از تماس با تجهیزات فلزی خودداری شود.
11روش تولید
از استری شدن گالیک اسید با n-پروپانول و سپس خالص‌سازی و کریستالیزاسیون تهیه می‌شود.
12ایمنی
در مقادیر مصرفی، پس از مصرف خوراکی عموماً کم‌سمیت شناخته می‌شود و به گالیک اسید هیدرولیز می‌گردد. درماتیت تماسی و حساسیت پوستی، به‌ویژه از فرآورده‌های آرایشی، گزارش شده است. EFSA در سال 2014 پروپیل گالات را بازارزیابی کرد و برای آن ADI تعیین نمود.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود؛ از استنشاق گردوغبار خودداری شود.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده (E310) و توسط JECFA ارزیابی شده است. در FDA Inactive Ingredient Database (از جمله فرآورده‌های خوراکی، موضعی و تزریقی) و در داروهای غیرتزریقی مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
بوتیل‌هیدروکسی‌آنیزول؛ بوتیل‌هیدروکسی‌تولوئن؛ دودسیل گالات (E312)؛ اکتیل گالات (E311).
16توضیحات
به دلیل حلالیت محدود در روغن، پروپیل گالات اغلب ابتدا در مقدار کمی اتانول یا پروپیلن گلیکول حل و سپس به روغن افزوده می‌شود. ترکیب آن با یک عامل شلات‌کننده هم اکسیداسیون کاتالیزشده با فلزات و هم تغییر رنگ را کاهش می‌دهد.