PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Propylene carbonate
پروپیلن کربنات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFPropylene Carbonate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
carbonic acid, cyclic propylene ester; cyclic propylene carbonate; 1,2-propanediol cyclic carbonate; 4-methyl-1,3-dioxolan-2-one; 1,2-propylene carbonate
3نام شیمیایی و شماره CAS
(±)-4-Methyl-1,3-dioxolan-2-one · [108-32-7]
UNII 8D08K3S51E · PubChem CID 7924
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
C4H6O3 · 102.09
5طبقه عملکردی
حلال، هیومکتانت (رطوبت‌گیر)
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: نیمه‌جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
عمدتاً به عنوان حلال در فرمولاسیون‌های خوراکی و موضعی به کار می‌رود. در فرآورده‌های موضعی همراه با پروپیلن گلیکول برای حل کردن کورتیکواستروئیدها استفاده شده و در کپسول‌های ژلاتینی سخت به عنوان حامل مایع غیرفرار و پایدار دارو عمل می‌کند. برای داروهای کم‌دوز، حل کردن دارو در پروپیلن کربنات و پاشیدن محلول روی پودر یا گرانول حامل می‌تواند یکنواختی محتوا را بهبود دهد. در فرآورده‌های آرایشی نیز مصرف می‌شود؛ غلظت مصرفی بسته به فرمولاسیون بسیار متفاوت است.
7توصیف
مایعی شفاف، بی‌رنگ و روان با بوی ضعیف. این ماده استر کربنات حلقوی پروپیلن گلیکول و حلالی بسیار قطبی و آپروتیک است.
8ویژگی‌های معمول
- نقطه جوش
- حدود 242 °C
- نقطه ذوب
- حدود −49 °C
- چگالی
- حدود 1.2 g/cm³ در 20 °C
- حلالیت
- محلول در آب (حدود 1 در 5)؛ قابل امتزاج با استون، کلروفرم، اتانول 95٪، اتر و اتیل استات
9پایداری و شرایط نگهداری
در شرایط معمول نگهداری پایدار است. در حضور اسیدها یا بازها، به‌ویژه در دمای بالا، به پروپیلن گلیکول و کربن دی‌اکسید هیدرولیز می‌شود. در ظرف کاملاً بسته، در جای خنک و خشک نگهداری شود.
10ناسازگاری‌ها
با اسیدهای قوی، بازهای قوی و اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است.
11روش تولید
در مقیاس صنعتی از واکنش کاتالیزشده پروپیلن اکسید با کربن دی‌اکسید تحت فشار تولید می‌شود و محصول خام با تقطیر خالص‌سازی می‌گردد.
12ایمنی
در فرآورده‌های دارویی خوراکی و موضعی و نیز در فرآورده‌های آرایشی مصرف می‌شود و به‌طور کلی سمیت کمی برای آن قائل‌اند. ممکن است تحریک خفیف پوست و چشم ایجاد کند و مایع خالص آن می‌تواند غشاهای مخاطی را تحریک کند.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش توصیه می‌شود. مایعی قابل احتراق است و باید از منابع اشتعال دور نگه داشته شود.
14وضعیت رگولاتوری
در FDA Inactive Ingredient Database (کپسول خوراکی؛ فرآورده‌های موضعی) وجود دارد.
15مواد مرتبط
پروپیلن گلیکول.
16توضیحات
پروپیلن کربنات به دلیل غیرفرار بودن و اثر کم بر ژلاتین، در پرکردن کپسول با مایع، جایی که اتانول یا آب مناسب نیستند، حلال مفیدی است. قطبیت بالای آن نیز آن را حلال خوبی برای بسیاری از داروهای کم‌محلول در آب می‌کند.