PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Propylene glycol alginate
پروپیلن گلیکول آلژینات
1نام‌های رسمی (فارماکوپه‌ای)
- USP–NFPropylene Glycol Alginate
2مترادف‌ها و نام‌های تجاری
alginic acid propylene glycol ester; hydroxypropyl alginate; propane-1,2-diol alginate; Kelcoloid; Manucol Ester; E405
3نام شیمیایی و شماره CAS
Propylene glycol ester of alginic acid (alginic acid partly esterified with propylene glycol; the remaining carboxyl groups free or neutralised) · [9005-37-2]
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
(C9H14O7)n (esterified unit)
5طبقه عملکردی
عامل ژل‌ساز، اصلاح‌کننده ویسکوزیته
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: مایع
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
به عنوان عامل تعلیق‌کننده، پایدارکننده، امولسیفایر، غلیظ‌کننده و ژل‌ساز در فرآورده‌های خوراکی و موضعی و به میزان بسیار گسترده در مواد غذایی مانند سس سالاد، سس‌ها و آبجو (به عنوان پایدارکننده کف) به کار می‌رود. مزیت اصلی آن نسبت به سدیم آلژینات این است که در محیط اسیدی محلول و مؤثر باقی می‌ماند. در غلظت‌های کم، معمولاً بسیار کمتر از 1٪ وزنی، مصرف می‌شود.
7توصیف
پودری سفید تا مایل به زرد، رشته‌ای یا گرانولی و تقریباً بی‌بو و بی‌مزه. گریدهای مختلف از نظر درجه استری‌شدن و ویسکوزیته محلول با هم تفاوت دارند.
8ویژگی‌های معمول
- حلالیت
- محلول در آب و اسیدهای آلی رقیق و تشکیل محلول‌های کلوئیدی گران‌رو؛ عملاً نامحلول در بیشتر حلال‌های آلی
- مقاومت در محیط اسیدی
- در pH پایین (تا حدود pH 3) محلول باقی می‌ماند، در حالی که سدیم آلژینات در این شرایط به صورت آلژینیک اسید رسوب می‌کند
- ویسکوزیته
- وابسته به گرید؛ گریدهایی با ویسکوزیته کم تا زیاد موجود است
9پایداری و شرایط نگهداری
پودر آن در ظرف کاملاً بسته و در جای خنک و خشک پایدار است. محلول‌های آبی در شرایط کمی اسیدی بیشترین پایداری را دارند؛ در محلول قلیایی گروه‌های استری صابونی می‌شوند و ماده به نمک آلژینات تبدیل می‌شود. محلول‌ها مستعد آلودگی میکروبی‌اند و ممکن است به نگهدارنده نیاز داشته باشند.
10ناسازگاری‌ها
با قلیاها که استر را هیدرولیز می‌کنند و با اکسیدکننده‌های قوی ناسازگار است. به دلیل استری بودن بسیاری از گروه‌های کربوکسیل، حساسیت آن به کلسیم و سایر کاتیون‌های چندظرفیتی کمتر از سدیم آلژینات است.
11روش تولید
آلژینیک اسید استخراج‌شده از جلبک‌های قهوه‌ای در شرایط کنترل‌شده با پروپیلن اکسید واکنش داده می‌شود تا بخشی از گروه‌های کربوکسیل استری شوند؛ بقیه آزاد می‌مانند یا با قلیا خنثی می‌شوند. سپس محصول خشک و آسیاب می‌شود.
12ایمنی
به‌طور گسترده در مواد غذایی مصرف می‌شود و غیرسمی و غیرمحرک شناخته می‌شود. جذب آن کم است و بخشی از پروپیلن گلیکول ممکن است در روده بر اثر هیدرولیز آزاد شود. JECFA مقدار مجاز مصرف روزانه (ADI) آن را 0–70 mg/kg وزن بدن تعیین کرده است.
13احتیاط‌های کار با ماده
احتیاط‌های معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. استفاده از محافظ چشم و دستکش، و در صورت ایجاد گردوغبار ماسک گردوغبار، توصیه می‌شود.
14وضعیت رگولاتوری
در ایالات متحده به عنوان افزودنی مستقیم غذایی تأیید شده و در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E405).
15مواد مرتبط
آلژینیک اسید؛ کلسیم آلژینات؛ پتاسیم آلژینات؛ سدیم آلژینات؛ پروپیلن گلیکول.
16توضیحات
پروپیلن گلیکول آلژینات برای مایعات اسیدی و سامانه‌های حاوی کلسیم بر سایر آلژینات‌ها ترجیح داده می‌شود. ساختار نیمه‌استری آن خاصیت سطح‌فعالی نیز به آن می‌دهد که به اثر امولسیفایری و پایدارکنندگی کف آن کمک می‌کند.