PharmaVault
گنجینه اطلاعات داروسازی
The Pharmaceutical Information Vault
Excipient monograph · مونوگراف ماده جانبی
pharmavault.ir
Sodium carbonate
کربنات سدیم
1نامهای رسمی (فارماکوپهای)
- BPAnhydrous Sodium Carbonate
- JPDried Sodium Carbonate
- Ph. Eur.Sodium Carbonate, Anhydrous
- Ph. Eur.Sodium Carbonate Monohydrate
- Ph. Eur.Sodium Carbonate Decahydrate
- USP–NFSodium Carbonate
2مترادفها و نامهای تجاری
Calcined soda; carbonic acid disodium salt; disodium carbonate; natrii carbonas anhydricus; soda ash; washing soda (decahydrate); E500(i)
3نام شیمیایی و شماره CAS
Carbonic acid disodium salt · [497-19-8]
UNII 45P3261C7T · PubChem CID 10340
4فرمول تجربی و وزن مولکولی
Na2CO3 (anhydrous); Na2CO3·H2O (monohydrate); Na2CO3·10H2O (decahydrate) · 105.99 (anhydrous); 124.00 (monohydrate); 286.14 (decahydrate)
5طبقه عملکردی
تنظیمکننده pH، عامل بافری
محدوده غلظت متداول: — · اشکال دارویی: جامد
6کاربرد در فرمولاسیون دارویی
سدیم کربنات به عنوان قلیاییکننده و تنظیمکننده pH در فرآوردههای تزریقی، چشمی، خوراکی و موضعی، و به عنوان جزء بافر به کار میرود. در قرصها و گرانولهای جوشان همراه با سدیم بیکربنات مصرف میشود و میتواند به عنوان جاذب رطوبت عمل کند و پایداری را بهبود دهد. همچنین برای تشکیل درجای نمکهای محلول داروهای اسیدی و در برخی فرآوردههای پاککننده و دندانی کاربرد دارد.
7توصیف
فرم بدون آب پودر یا گرانول سفید، بیبو و رطوبتگیر با طعم قلیایی است. مونوهیدرات پودر کریستالی سفید است و دکاهیدرات به صورت کریستالهای بیرنگ و شکوفا (efflorescent) دیده میشود.
8ویژگیهای معمول
- نقطه ذوب
- 851 °C (بدون آب)
- pH
- بهشدت قلیایی؛ حدود 11.5 برای محلول آبی 1٪
- حلالیت
- بهراحتی محلول در آب (در آب گرم بیشتر)؛ عملاً نامحلول در اتانول
- رطوبتگیری
- فرم بدون آب رطوبت و کربن دیاکسید هوا را جذب میکند؛ دکاهیدرات در هوای خشک آب از دست میدهد
9پایداری و شرایط نگهداری
از نظر شیمیایی پایدار است. ماده بدون آب در هوای مرطوب بهآهستگی رطوبت جذب کرده و به مونوهیدرات تبدیل میشود. در ظرف دربسته در جای خشک نگهداری شود.
10ناسازگاریها
با اسیدها و نمکهای اسیدی واکنش داده و جوشش ایجاد میکند. با نمکهای کلسیم و سایر فلزات چندظرفیتی (رسوب کربنات) و با آلومینیوم ناسازگار است. pH بالای آن ممکن است داروهای حساس به قلیا مانند استرها را تخریب کند و بازهای ضعیف را رسوب دهد.
11روش تولید
با فرآیند آمونیاک–سودا (Solvay)، که در آن سدیم بیکربنات رسوبکرده از آبنمک کلسینه و به کربنات تبدیل میشود، یا از ذخایر طبیعی ترونا تولید میشود. هیدراتها از کریستالیزاسیون در محلول آبی به دست میآیند.
12ایمنی
در غلظتهای کمی که برای تنظیم pH به کار میرود غیرسمی شناخته میشود. محلولهای غلیظ و ماده جامد برای پوست، چشم و غشاهای مخاطی محرک یا خورندهاند و بلع مقادیر زیاد ممکن است باعث تحریک گوارشی شود.
13احتیاطهای کار با ماده
احتیاطهای معمول متناسب با مقدار ماده رعایت شود. پودر آن برای چشم و مجاری تنفسی محرک است؛ از محافظ چشم، دستکش و ماسک گردوغبار استفاده کنید و ماده جامد را بهآرامی به آب اضافه کنید.
14وضعیت رگولاتوری
در فهرست GRAS قرار دارد. در اروپا به عنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است (E500). در FDA Inactive Ingredient Database (فرآوردههای تزریقی، چشمی، خوراکی و موضعی) و در داروهای مجاز در اروپا وجود دارد.
15مواد مرتبط
پتاسیم کربنات؛ سدیم بیکربنات؛ سدیم سسکوئیکربنات.
16توضیحات
نوع هیدرات مصرفی را مشخص کنید، زیرا مقدار آب (و در نتیجه مقدار لازم) بسیار متفاوت است: دکاهیدرات حدود 63٪ آب دارد. سدیم کربنات بدون آب انتخاب معمول در فرمولاسیونهای جوشان و حساس به رطوبت است.